完整标题：揪鸿腾工程师染疫 富佳生技“口水机”通过EUA
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/10/30
撰 稿 者：记者江慧珺、张茗喧台北报导
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2021/10/30 17:37
揪鸿腾工程师染疫 富佳生技“口水机”通过EUA | 生活 | 中央社 CNA
（中央社记者江慧珺、张茗喧台北30日电）鸿腾精密工程师先前确诊COVID-19，是由富佳生技开发、俗称“口水机”的唾液PCR快筛机检出。这款仪器现在通过卫福部食药署EUA审查，但仅供医疗专业人员执行。
卫生福利部食品药物管理署昨天公布，富佳生技的唾液PCR快筛机“艾卡尔”核酸检测分析与试剂组，通过COVID-19（2019冠状病毒疾病）医材紧急使用授权（EUA）审查，可专案制造贩卖。
9月时，鸿海子公司鸿腾精密一名研发工程师确诊染疫，这名工程师曾参与富佳生技的产品开发，富佳生技免费提供这款唾液PCR快筛机供员工试用。工程师检出阳性后，又进行多种PCR检测却时阴时阳，最后因验出双基因阳性，经专家判定为确诊。
食药署医粧组简任技正林欣慧今天告诉中央社记者，这款唾液筛检仪器并非外界认知的快筛，而是唾液PCR采检仪器，先前也有国产与进口的唾液PCR核酸检测筛检仪器与试剂通过EUA审查。
林欣慧说，唾液PCR采检好处在于使用方便，只要受检者采集唾液即可，不须由医护人员用鼻咽拭子采检；但她强调，后续检验操作仍须由医疗专业人员执行。
林欣慧表示，目前国内尚未通过家用唾液快筛仪器或试剂，呼吁民众勿自行购买使用，否则检测结果不准确，反而会造成防疫困扰。
林口长庚医院病毒室主任施信如受访时表示，由于病毒可能存在喉头，才能透过咳嗽将深喉唾液咳出，作为检验检体，研究团队先前曾针对同一组人进行鼻腔、深喉唾液采检，证实两者检验准确率相当。
施信如说，相较“戳鼻子”的鼻咽拭子，深喉唾液可由民众自行采检，降低医事人员暴露风险，另因可在家中进行，即便是居家检疫、隔离的民众也不用专程搭防疫出租车到医院采检，可望省去移动过程中的传播风险。
不过，正因深喉唾液是民众自行搜集，民众必须按照特定步骤执行，施信如举例，像是民众必须要咳一咳再吐口水，不能随便吐，有些国家甚至会要求视讯采检，确保采检确实。
若是民众咳出痰，是否影响检验结果。施信如说，搜集液中都有分解唾液、痰液的成分，可望避免干扰检验结果。（编辑：陈政伟）1101030
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