[新闻] 高端疫苗巴拉圭三期试验 第4季取得免疫桥接比较数据

楼主: laptic (无明)   2021-10-20 18:45:09
完整标题:高端疫苗巴拉圭三期试验 第4季取得免疫桥接比较数据
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/10/20 18:00
撰 稿 者:记者韩婷婷
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202110200296.aspx
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高端疫苗19日表示,在巴拉圭进行的COVID-19疫苗第三期临床试验,已完成近百名受试者
第一剂施打。(中央社档案照片)
高端疫苗今天表示,在巴拉圭进行的COVID-19疫苗第三期临床试验,有超过300名民众登
记,已完成近百名受试者第一剂施打,预计本周完成约330人第一剂疫苗施打,第4季取得
安全性及中和抗体效价GMT的免疫原性比较数据。
高端疫苗今天发布新闻稿指出,疫苗在第3季运抵巴拉圭后,由亚松森大学医学院负责试
验执行及完整的临床试验前训练。由于当地疫苗紧缺,研究团队花了相当心力取得比对用
的AstraZeneca(AZ)疫苗,并完成临床试验前相关准备后,于10月13日正式展开三期临
床试验。
高端表示,今天起将加速展开受试者施打作业,预计本周完成约330人第一剂疫苗施打。
高端疫苗指出,在巴拉圭执行的第三期试验,计划收纳1000名受试者,采用免疫桥接设计
与AZ新冠肺炎疫苗进行比对性试验,预计于第4季取得安全性及中和抗体效价GMT的免疫原
性比较数据,以加速布局中南美洲市场。
高端新闻稿指出,除了高端疫苗采用免疫桥接外,Valneva药厂4月底在英国执行的全球首
个4000人规模临床三期免疫桥接试验,日前也公布与AZ疫苗的比对数据,Valneva的中和
抗体效价GMT是AZ疫苗的1.39倍,且血清阳转率不劣于AZ疫苗。
(编辑:林淑媛)

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