完整标题：称默沙东药对中度患者疗效差 印度厂将结束试验
发稿单位：CNA中央通讯社
发稿时间：2021/10/9 17:40
撰 稿 者：译者：陈怡君/核稿：陈昱婷
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称默沙东药对中度患者疗效差 印度厂将结束试验
2021/10/9 17:40
（中央社班加罗尔8日综合外电报导）
进行默沙东实验性口服抗病毒药物后期试验的印度两家药厂，以该学名药对中度COVID-19
病患未展现“显著疗效”为由，要求结束试验。默沙东表示，双方对于“中度”定义不同
。
路透社报导，一周前，美国默沙东集团（Merck & Co）宣布抗病毒药物莫纳皮拉韦（
molnupiravir）自家针对轻中度患者的临床试验已取得成功。
默沙东今年稍早暂停莫纳皮拉韦作为COVID-19（2019冠状病毒疾病）住院病患治疗物的研
究，因为之中许多病患病情处于抗病毒药物已无太大助益的阶段。
根据研究文件，印度药厂Aurobindo Pharma与MSN Laboratories，在设计COVID-19中度症
状试验时并未排除住院患者。不过目前还不清楚这些试验最后是否纳入住院病患。
默沙东发言人表示，默沙东和印度药厂对于疾病“中度”的定义不同。
默沙东的试验是根据美国食品暨药物管理局（FDA）的定义，其COVID-19中度症状的定义
是血氧水平不低于93%，COVID-19重症的血氧水平则为93%或更低。
根据两家公司的试验文件，印度的试验将COVID-19中度症状的血氧浓度定义为90%至93%。
根据试验文件和印度药品监管机关内部专家委员会的网站，Aurobindo和MSN仍持续对未住
院的COVID-19轻症患者进行临床研究。
默沙东和生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics上周宣布，莫纳皮拉韦能将轻度至中
度COVID-19病患的住院或死亡风险降低近一半，专家称赞这项结果可能是抗疫的一大进展
。
印度药物监管委员会在官网公布，Aurobindo和MSN 已提交COVID-19中度症状患者的期中
临床试验数据，同时要求结束试验。
印度药品管制总局（Drug Controller General of India）一位消息人士表示，尽管莫纳
皮拉韦对于轻症有效，但对于中度症状患者却未展现“显著疗效”。
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