完整标题：默沙东口服药来台有3管道 食药署尚未接获申请
发稿单位：CNA中央通讯社
发稿时间：2021/10/6 19:25（10/6 19:33 更新）
撰 稿 者：中央社记者张茗喧
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默沙东口服药来台有3管道 食药署尚未接获申请
2021/10/6 19:25（10/6 19:33 更新）
指挥中心指挥官陈时中表示，默沙东药厂研发COVID-19口服药物一通过美国EUA，台湾就
会尽快引进。（路透社）
（中央社记者张茗喧台北6日电）
指挥中心指挥官陈时中今天表示，默沙东药厂研发COVID-19口服药物一通过美国EUA，台
湾就会尽快引进。食药署署长吴秀梅今天也说明药品进口3管道，但至今尚未接获任何申
请讯息。
美国默沙东药厂研发的COVID-19（2019冠状病毒疾病）口服药物“莫纳皮拉韦”（
molnupiravir），最快11月向美国食品暨药物管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA）。
中央流行疫情指挥中心近日透露有采购计画，正积极签订合约，11月该款药品一通过EUA
就会尽快引进。
卫生福利部食品药物管理署署长吴秀梅今天表示，根据规定，药品只能透过3种管道进入
台湾，包括正式药证、紧急使用授权（EUA）和药物样品赠品。
吴秀梅说，一款药品若完成三期临床试验，就能申请正式药证，因应疫情，核准速度也会
大幅加速，例如去年因应全球疫情严峻，食药署仅花5天火速审核COVID-19新药“瑞德西
韦”药证，成为台湾史上第一款取得有条件核准药品许可证的药品。
吴秀梅指出，若因应紧急卫生情势或国内出现缺药情形，也可以使用申请紧急使用授权（
EUA），尽速进口必要药品来台；最后则是“药物样品赠品”，由区域级以上教学医院申
请供诊治危急或重大病患使用。
吴秀梅说，一般而言，大多是由药商向食药署提出相关申请，但这次的采购单位为疾管署
，食药署仅负责审核，至今尚未收到任何申请。
（编辑：卞金峰）1101006