[新闻] 联亚EUA起死回生? 陈时中喊话:提出有利

楼主: benia (天天天天)   2021-10-03 18:56:05
完整标题:联亚EUA起死回生? 陈时中喊话:提出有利证据说服专家
发稿单位:民视新闻
发稿时间:2021/09/30 11:17:47
撰 稿 者:(民视新闻网/综合报导)
原文连结:https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2021930W0108
国产疫苗联亚未过食药署紧急授权(EUA),接下来预计提出资料重新送审。
中央流行疫情指挥中心指挥官、卫生福利部长陈时中今天对联亚喊话
“提出对他有利证据,说服我们专家”。
他希望,联亚在科学上提出方法,具体提出“要怎么做”,大家眼睛都雪亮,
食药署会帮忙国产药业,但标准是很严格的。
资深媒体人周玉蔻今天专访陈时中时,提到国产疫苗联亚未通过EUA,
是否从此以后退出?特别是疫苗研发过程中,
里面还有国家资产40%、政府投入辅导等,难道是联亚得罪食药署?
陈时中对着周玉蔻澄清,“完全没有这情况”,这不是钱的问题,这是安全跟品质问题。
他解释,药物、疫苗审查是非常严格,尤其食药署相对其他国家是“严格”,
因为很多国家不做疫苗检验封缄,“我们是逐批做”,因为整体安全是很重要,
但绝对没有因得罪食药署被卡这种情况。
陈时中也对着联亚喊话说:“提出对他有利证据,说服我们专家”,
或许再重启相关临床试验,当然还是可以申请EUA。他提到,当时规则的确对联亚不利,
但现在来看,当时用中和抗体作为审查标准也证明专家是对的,
因为中和抗体免疫桥接上,全世界、欧盟渐渐承认用中和抗体可代表某种程度保护力。
陈时中指出,联亚如果觉得保护力难用中和抗体表现,应该提出另外一个论述,
联亚认为“很有把握”,因为联亚强项是在细胞免疫,但其实在中和抗体上,
没有像高端的表现一样优于AZ,联亚和AZ疫苗比较是上上下下,所以就没通过。
接下来要如何辅导联亚?陈时中直言,他们没办法教联亚怎么做,
反而是对方自己是“想要怎么做”,他们才能就法规面进行协助。
他也建议,希望联亚在科学上提出方法,具体提出要怎么做大家眼睛都雪亮,
食药署会帮忙国产药业,但标准是很严格的。
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蛮希望通过的,无论是否有被国际认证
如果流感化是不可避免的趋势,那疫苗更要有更多的选择
让市场机制来竞争、选择,是产品进步最快的方式
而且如果台湾自制疫苗能够有大一点的市场,对于国家安全上也更有保障吧

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