[新闻] 美国默克药厂推口服药 临牀测试证能有效

楼主: pttmovielove (菲林万岁)   2021-10-02 20:15:37
完整标题:新冠肺炎:美国默克药厂推口服药 临牀测试证能有效降低重症及死亡风险
发稿单位:BBC NEWS 中文
发稿时间:2021/10/02
原文连结:https://www.bbc.com/zhongwen/trad/science-58771868
美国默克药厂(Merck,又称默沙东、MSD)宣布临牀实验证实,其研发的口服新药“
Molnupiravir”能够大幅降低新冠患者的重症住院或死亡风险。
临时试验结果表明,这种治疗新冠患者的药物将住院或死亡的风险减少了大约一半。
这种针对新肺症状的口服胶囊,在临牀实验是一天两次,给新确诊的新冠患者服用。默克
称,其实验效果十分好,以至于外部监督者要求提前停止试验,并将在未来两周内为在美
国申请紧急使用授权(EUA)。
美国总统拜登的首席医疗顾问安东尼‧福西(Anthony Fauci)博士说,这些临牀结果是
“非常好的消息”,但他敦促在美国食品和药物管理局(FDA)审查这些数据之前谨慎行
事。
第一个新肺口服药
如果得到监管机构的授权,Molnupiravir将成为第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。这种
胶囊最初是为治疗流感而开发的,在病毒的遗传密码(RNA)内复制出现缺陷,防止其在
体内传播。
临牀试验计有775名新冠患者参加,实验结果发现服用Molnupiravir的人中有7.3%需要住
院治疗,与之相比,服用安慰剂的患者有14.1%需要住院治疗。
服用Molnupiravir组没有人死亡,但服用安慰剂组则有8名确诊患者病逝。该数据发表在
默克10月1日的提供新闻稿中,发表时尚未经过同行审核。
与大多数新冠疫苗针对的是新冠病毒外部的棘突蛋白(spike protein)不同,这款药物
是针对病毒自行复制时所需要的转化酵素(enzyme)。
对变种病毒同样有效
在英国叫做默沙东(MSD)的默克药厂说,Molnupiravir对变种病毒同样有效。
该公司负责传染病部门的副总裁达里亚·哈祖达(Daria Hazuda)向BBC说:“为没有接
种疫苗的人或对疫苗免疫反应较差的人提供抗病毒治疗,是帮助结束这个大流行非常重要
的工具。”
不过,实验结果表明,Molnupiravir需要在症状出现后尽早服用才能生效。之前针对新冠
重症的住院病人进行的研究,数据并不乐观,因此实验停止。
默克是第一家报告治疗新冠口服药实验结果的药厂。但其他药厂正在研究类似的治疗方法
。其美国竞争对手辉瑞,最近开始了两种不同的抗病毒药的后期试验,而瑞士公司罗氏也
在研究类似的药物。
默克表示,它预计到2021年底将生产1000万剂的Molnupiravir。美国政府已先同意购买价
值12亿美元(8.85亿英镑)的Molnupiravir,如果最后获得FDA批准。该公司又说,它正
在与包括英国在内的其他国家进行讨论,并且已经与一些非专利品制造商达成许可协议,
向中低收入国家供应这种治疗药物。
伦敦大学国王学院的瓦尔德(Penny Ward)教授没有参与这项试验,她说:“我们非常希
望这款抗病毒任务组像疫苗任务组一样,能预先订购这款药物。”
“如此一来,英国终于可以妥善管理这些会突破疫苗性的疾病,并在即将到来的冬季减轻
国家保健医疗服务(NHS)的压力。”
牛津大学传染病学家霍尔比(Peter Horby)教授则说,“一种安全、负担得起、有效的
口服药将是对抗新冠的巨大进步。”
“之前Molnupiravir在实验室里的结果看起来很有希望。但真正的考验是在病人身上是否
有效,许多药物在临牀实验失败了。因此,Molnupiravir的中期临牀实验结果非常令人鼓
舞”。

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