完整标题：COVID-19口服药备受期待 全球逾700家竞逐新药
发稿单位：中央广播电台
发稿时间：2021/09/18
撰 稿 者：张顺祥
原文连结：https://reurl.cc/DZg4kQ
根据生策会统计，全球有700多个COVID-19新药进入二、三期临床试验，竞争激烈前所未
有；不过，针对早期轻、中度患者的居家口服药，则被视为终结COVID-19恐惧的重要“解
锁关键”，成为疫苗之后的另一场世纪大赛局。
COVID-19疫情爆发至今延烧超过1年半，全世界殷切期盼能早日“终结恐惧”，回归以往
熟悉的日常生活。
生策会会长翁启惠认为，首先要透过防疫跟接种疫苗来降低传播率，而降低病毒突变的速
度，预计疫苗覆蓋率要达到70%至80%才能有效降低传播率；再来，下阶段就是要靠口服药
(含鼻喷药)问世。
翁启惠说，现阶段治疗COVID-19都需要住院，因为治疗用药只能靠静脉注射治疗、较不方
便，只要研发出有效的口服或鼻喷类药物，治疗就会变得较容易且更广泛；且在一开始确
诊，就投药有效降低重症及死亡率，人们的恐惧感也会降低，届时就可逐步恢复正常生活
。
翁启惠表示，疫情爆发至今，全球倾全力研发疫苗及药物，截至目前还未出现好的口服药
物上市，但已有不少药厂陆续传出新进度，包括默沙东(Merck)、辉瑞(Pfizer)等大药厂
都进入三期临床，希望力拼年底能有好的结果。
生策会表示，目前全球有一项取得FDA药证核准、五项为紧急使用授权(EUA)，多为临床上
已使用的老药或研发中的抗病毒药物，以及免疫调节剂与抗体药物等；在剂型上则多为注
射型态，仅一项为口服剂型。
检视现阶段全球由企业发起、以COVID-19为适应症的三期临床试验超过150项，多数为针
剂剂型，仅少数为口服药物。
以临床试验进度观察，口服新药领先群仍为国际大厂，包括礼来、罗氏、辉瑞、默沙东等
，都已进入最后一哩路。进度最快的是已取得EUA的礼来(Eli Lilly)Baricitinib(中文名
：爱灭炎)，该药物原是治疗类风湿关节炎的免疫调节药物，今年6月已完成1585人的临床
三期试验，主要针对住院成人患者治疗、避免重症恶化。
而携手BNT成功开发疫苗的辉瑞，以及过去成功开发克流感的罗氏药厂，在新冠药物的布
局亦不缺席。
辉瑞自行开发的PF-32、罗氏与Atea公司授权合作的AT-527，分别为蛋白酶抑制剂及RNA聚
合酶抑制剂，主要机转都在抑制病毒复制，开发目的都是锁定感染后的住院预防、重症预
防，所以可用于非住院患者治疗。
今年4月辉瑞CEO博尔拉(Albert Bourla)表示，目标是2021年底取证，有机会成为第一个
可居家服用的药物(home-cure pill)；至于罗氏的AT-527则于今年4月启动第一例收案，8
月完成1386人试验收案，也受到关注。
同样针对非住院、早期轻度与中度患者，默沙东药厂与Ridgeback公司合作开发
molnupiravir，同样受到国际关注；此药物是核糖核苷的类似物，机转是在新冠病毒复制
时嵌入基因造成突变、阻断病毒复制，今年6月并获美国政府签订采购协议，一旦取得EUA
即可生效。
另外，中国开拓药业(Kintor Pharmaceutical)研发中用于癌症治疗的雄性激素受体拮抗
剂Proxalutamide，在巴西单一国家进行588人的三期临床试验，结果显示能将重症患者的
死亡风险降低92%，目前也展开全球多国多中心的大规模临床试验。
而原用于流感、本为富士软片集团1998年开发的法匹拉韦(Favipiravir)，因原始化合物
专利在许多国家已到期，全球包括印度、俄罗斯、中国等地已有学名药厂，分别启动三期
临床试验，期抢市场先机。