完整标题：BNT疫苗中国仍未批准 复星医药：会与监管沟通
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/08/24
撰 稿 者：中央社报导
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2021/8/24 21:38
BNT疫苗中国仍未批准 复星医药：会与监管沟通 | 两岸 | 中央社 CNA
（中央社台北24日电）美国23日已正式批准辉瑞BNT疫苗，但代理商复星医药所在的中国却迟迟还未批准其上市，其董事长兼执行长（CEO）吴以芳今天对此表示，会做好沟通工作，希望早日把疫苗推向市场。
综合第一财经等媒体报导，24日下午，在复星医药业绩说明会上，吴以芳对媒体表示，美国食品暨药物管理局（FDA）的完全批准代表着，从法律上认可这款mRNA疫苗的技术路线，认可BioNTech的生产技术和生产品质及这款疫苗的疗效和安全性。
吴以芳说，在美国FDA批准之后，在条件符合的情况下，“后续我们会按照法定的程序和路径，适时向中国香港和中国澳门的相关监管部门提出相关的注册申请，同时也将做好沟通，按照内地市场要求推进mRNA新冠疫苗注册工作，希望把这款疫苗早日推向市场。”
在美国完全批准上市前，针对COVID-19（2019冠状病毒疾病）的辉瑞BNT疫苗已获得香港紧急使用认可和澳门的特别许可进口批准，在当地称为“复必泰”疫苗，已投入港澳的接种计画。
根据复星医药23日晚间发布的半年报显示，今年上半年，此款疫苗已实现收入人民币5亿余元（超过新台币21.5亿元）。
就在上个月，复星医药7月14日在股东大会回复投资人询问时还说，中国国家药品监督管理局已基本完成复必泰疫苗的审定工作，并已通过专家评审，正在加紧进行行政审批阶段。当时吴以芳表示，一旦复必泰疫苗获批，就能第一时间供货到中国。
中国目前批准使用的COVID-19疫苗皆为国产疫苗。上月有报导指出，复必泰疫苗未来可能会在中国作为加强针使用。
另外，今年5月，复星医药公告，将与BioNTech投资建立合资公司，双方各持50%股份，以实现mRNA疫苗产品的本地化生产及商业化。吴以芳7月在股东大会上说，希望8月份整个产业线能够建成并开始正常生产。
但第一财经最新的报导指出，复星医药在半年报里表示，截至本报告日，设立合资公司的相关事宜尚待双方进一步协商并签订最终协定，并须以最终协定约定为准。（编辑：张淑伶）1100824
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