完整标题:免疫桥接认证COVID-19疫苗成趋势 日、英都拟采用
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/8/7 19:06
撰 稿 者:张茗喧
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108070226.aspx
(中央社记者张茗喧台北7日电)免疫桥接可望成COVID-19疫苗的认证趋势,感染科医师
李秉颖今天表示,免疫桥接在疫苗界行之有年,近期英国、日本都有计画采用免疫桥接认
证新研发的COVID-19疫苗。
卫生福利部食品药物管理署于6月10日首度公布国产COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA)标
准,将采用免疫桥接方式,以阿斯特捷利康(AZ)疫苗的中和抗体做为替代疗效指标,屡
遭外界质疑。
中央流行疫情指挥中心专家咨询小组委员、台大儿童医院感染科医师李秉颖今天表示,目
前全球有200多种COVID-19疫苗正在研发阶段,但随疫情流感化,未来恐怕越来越难有进
行三期临床试验的环境,也涉及伦理争议,免疫桥接势必成为新的认证管道,英国、日本
等国都计画以免疫桥接认证COVID-19疫苗。
李秉颖说,除了新研发的疫苗,美国近期也打算以免疫桥接的方式将现有COVID-19疫苗的
适应症扩及到儿童、青少年族群。
对于外界对免疫桥接的质疑,李秉颖说“抗体浓度高低和保护力成正比,这是疫苗学的根
本道理”,人体感染病毒后,第一线就是靠着疫苗产生的抗体将病毒中和掉,因此理论上
抗体浓度高低,确实能反应疫苗带来的保护力多寡。
李秉颖指出,过去国际间将HPV疫苗从四价增至九价时,也采用免疫桥接,肺炎链球菌疫
苗也采此模式获得认证,并非台湾独创的新方法。(编辑:张芷瑄)1100807