完整标题：食药署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)检验并核发封缄
证明书
发稿单位：卫生福利部食品药物管理署
发稿时间：2021-08-02
撰 稿 者：卫生福利部食品药物管理
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食品药物管理署(以下简称食药署)已于7月30日傍晚完成高端疫苗生物制剂股份有限公司(
以下简称高端公司)生产首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共计265,528
剂(批号SP2106、86,979剂；批号SP2107、5,417剂；批号SP2111、86,391剂；批号SP2112
、86,741剂)之审查与检验并核发封缄证明书，刻正于仓储进行检验封缄作业。
高端公司生产之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)，已于日前向食药署申请逐
批检验封缄，食药署依序派员赴低温仓储现场核对疫苗批号、清点数量、查核冷链，每批
号疫苗抽取600剂样品进行异物检查，在现地封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室进
行外观、鉴别、pH值、铝含量、CpG含量、总蛋白量、抗原含量、细菌内毒素、无菌、效
价及异常毒性等试验，首4批共计265,528剂疫苗经食药署审查文件资料与检验皆合格后，
已于7月30日傍晚核发封缄证明书，刻正于仓储进行检验封缄作业。经完成封缄之疫苗即
可交由疾病管制署进行后续疫苗接种作业。
食药署配合国家防疫政策，持续办理各项疫苗检验封缄作业，确保民众用药品质安全无虞
。