完整标题：高端疫苗防护力屡遭质疑 陈灿坚：能应付Delta病毒
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/7/26 20:19
撰 稿 者：韩婷婷
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/afe/202107260329.aspx
高端疫苗防护力屡遭质疑 陈灿坚：能应付Delta病毒
2021/7/26 20:19
（中央社记者韩婷婷台北26日电）国产疫苗高端品质与防护力屡遭外界质疑，高端总经理
陈灿坚今天亲上火线强调，媒体报导良率低是假讯息，他也强调，高端疫苗产生的保护力
，足以抵挡目前的Delta病毒或Beta病毒。
陈灿坚以及毒理学专家中原大学生物科技系副教授招名威，今天接受资深媒体人黄光芹主
持的“新闻不芹菜”，邀请直播，针对高端的疫苗进行说明。
陈灿坚受访时表示，媒体报导高端COVID-19疫苗有8成不合格，都是假讯息，非科学家不
需要一直评断科学的问题。传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）昨天已经通过，将高端
疫苗纳入公费疫苗接种，是针对很多资讯去审查，所以那些谣言应该是不攻自破，专业的
问题还是留给专业。
不过市场担忧高端疫苗是否能对应Delta病毒，陈灿坚表示，从两个层面探讨，一、病毒
的变异是否变得很厉害；二、自己架构的疫苗是否好到能针对变异的程度并有保护效果。
陈灿坚认为，理论上自然界病毒的变异是渐进式变化，目前不管是Beta株或是Delta株，
就科学上来看，它不是一个非常全面性、急遽的变化，因此高端架构的抗原加上佐剂，是
可以应付的。
陈灿坚进一步说，应付变种病毒有几个策略，首先最容易的是追加一剂，也就是打第三针
，再来是就平台建构新的变种病毒数据库来因应，高端也有在进行了。
针对变种病毒的保护力，招名威表示，如果病毒变得太厉害，确实需要新疫苗对付新病毒
，在还没变得很厉害之前，目前的疫苗还足以因应。突变株是少数几个位点，目前看来还
逃脱不了原本疫苗防护范围，还是可以抓得住的。
不过，由于世界各国的疫苗几乎都进入三期，尤其同样为次单位疫苗的Novavax也照样做
大规模的三期床实验。以致外界对于高端只做到二期就拿到紧急授权（EUA），抱持着很
大疑虑。
陈灿坚说明，EUA是各国政府针对当时状况，并根据国际疫苗规范所制定的游戏规则；台
湾的游戏规则也不是今天才订的，当时还有很多不确定性，去年疫情刚爆发时，台湾守得
太好，没有客观环境可做传统三期疫苗组跟安慰组的对比试验。
陈灿坚表示，美国FDA也看到，不是全世界都有办法做大规模上万人的三期临床，因此当
时台湾制定“扩大版二期实验”，融入“安全”及“有效”两个重要因素，安全一定要有
逾3000位受试者资料，才能佐证它是安全的；至于有效性，是依据抗体指标来评估，全球
的免疫专家也有共识，高的抗体效价大概可以推估为好的保护力。
针对高端疫苗是用中和抗体来推估保护力，但没有确切的真体人体的实际数据。
招名威表示，这确实让大家比较担心，3000多人的临床二期的确不能跟他国的临床三期作
比较，等同是别人2.5期的概念，高端后期还是要补齐临床三期的数据，让百分比或保护
力可以明确地彰显出来，需要更明确的数字才真正能让国人普遍接受。
至于高端疫苗能否获得国际认可，让国人施打后能在国际间通行无阻，陈灿坚个人很乐观
；但招名威认为，目前要说能取得国际认可，可能还太早，还是有很多需要努力的地方，
例如更多实验、发表在国际期刊上，才会有更多的机会。（编辑：潘羿菁）1100726