完整标题：量体温注意 食药署未核准量测手掌温度医材
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/7/12 18:20
撰 稿 者：江慧珺
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107120271.aspx
明天起将开放微解封措施，量测体温防疫要注意。卫福部食药署今天提醒，并未核准量测
手掌温度做为发烧筛检的医材，若厂商违规贩售或宣称，恐涉刑责或裁罚最高新台币2500
万元。
卫生福利部食品药物管理署今天提醒，目前常见用于量测体温的产品，包含额温枪、耳温
枪、口温计、腋温计及肛温计5种，并未核准量测手掌温度产品用于发烧筛检。
民众在便利商店、超市卖场、机关行号的入口处，常常会用到自动喷洒酒精附带测温度的
机器，消毒双手同时测手掌温度；但这种机器并非医疗器材，且测得的手温仅供参考。
食药署医粧组简任技正林欣慧接受媒体电话联访时说明，因手掌温度容易受到末梢循环影
响，与身体中心温度差异很大，且会受环境因素干扰，如碰触物品就会改变手掌温度，故
目前并无临床证据佐证手掌温度可做为发烧筛检的依据。
因目前食药署并未核准量测手温的医材产品，林欣慧说，若业者擅自制造、输入或贩卖这
类医材产品，依医疗器材管理法可处3年以下有期徒刑、拘役，或并科1000万元以下罚金
。
林欣慧说，若只是量测手温兼喷酒精消毒的仪器，却用广告或其他方式宣传可量测体温当
作发烧筛检，则涉及非医材宣称医疗效能，依法可罚60万至2500万元罚锾。
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥说，目前公布各场所开放或营业的指引，主要要求人
流管制与实联制，并未强制要求量测体温或发烧筛检，但尊重店家设置体温量测设备。