完整标题：高端COVID-19疫苗申请在巴拉圭执行三期临床试验
发稿单位：CNA中央通讯社
发稿时间：2021/7/6 18:30（7/6 18:40 更新）
撰 稿 者：（中央社记者韩婷婷台北6日电）
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高端COVID-19疫苗申请在巴拉圭执行三期临床试验
2021/7/6 18:30（7/6 18:40 更新）
高端疫苗6日宣布已与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，将于亚松森大学附设医院执行
新冠肺炎疫苗第三期体临床试验。（图取自facebook.com/mvc.clinicaltrial）
（中央社记者韩婷婷台北6日电）
高端疫苗今天公告，将于巴拉圭亚松森大学附设医院执行COVID-19疫苗第三期人体临床试
验，采免疫桥接设计与AstraZeneca （AZ）疫苗进行比对性试验。
高端表示，经与巴拉圭法规主管机关─国家卫生监督局 （DINAVISA）沟通后，将采免疫
桥接设计与AZCOVID-19疫苗进行比对性试验。高端已于巴拉圭时间5日（台湾时间6日），
向DINAVISA提出第三期临床试验申请。
高端指出，此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的为申请巴拉圭查验登记，及取得当地临
床数据资料，以布局中南美洲市场。同时也与欧盟法规单位 （EMA）等其他法规主管机关
咨询，规划其国际三期临床试验。
至于第三期临床试验预计完成时间，高端表示，将与巴拉圭国家卫生监督局DINAVISA讨论
查验登记的申请而定，由高端支付临床试验费用及查验登记等相关费用。
（编辑：林淑媛）1100706