完整标题:AZ疫苗抗体数据出炉 陈时中:研议能否公布
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/7/1 18:19(7/1 18:29 更新)
撰 稿 者:张茗喧、陈婕翎
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107010330.aspx
AZ疫苗中和抗体数据出炉,攸关国产疫苗能否通过紧急使用授权。指挥中心指挥官陈时中
今天表示,由于该数据牵涉很多权利义务的问题,会和法务沟通研议能否提前公布。
卫生福利部食品药物管理署5月底通过国产武汉肺炎(2019冠状病毒疾病,COVID-19)疫
苗紧急使用授权(EUA)标准,以民众接种AZ疫苗后产生抗体效价比较,国产疫苗抗体不
可比AZ疫苗差,中研院实验室的检验结果日前出炉。
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天下午在疫情记者会中表示,相关数据牵涉很多权
利义务的问题,能否公布还要和法务沟通一下。
另外,联合报报导指出,世界卫生组织(WHO)已公布武汉肺炎疫苗血清标准品,食药署
非但不使用,反而以阿斯特捷利康(AZ)疫苗血清抗体数据作为疫苗EUA审查标准,国产
疫苗恐难被国际认可。
食药署今天发布新闻稿指出,WHO提供血清标准品是由WHO委托英国生物制剂标准品与管制
国家实验室(NIBSC)制备供应,目前提供的2种血清标准品都是用于血清学检验方法的开
发与校正,作为不同实验室间统一标定的基准,而不是用来评估疫苗疗效。
食药署指出,国家实验室也已购置这2种标准品与试剂,用于检验方法开发、标定及检验
内部品管。
食药署表示,6月10日公布的国产疫苗疗效评估方法,是以免疫桥接方式,采用中和抗体
效价作为替代疗效指标,要求国产疫苗诱发的免疫原性不得低于AZ疫苗,才视为疫苗有效
。
食药署强调,由于国产疫苗和AZ疫苗所有检体都是由同一个实验室采用相同方式检验,也
能排除不同实验室检验结果差异的影响。