完整标题：高端EUA审查延至7月底 陈时中：补件是常有的事
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/6/28 15:36（6/28 15:44 更新）
撰 稿 者：陈婕翎、江慧珺
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106280162.aspx
（中央社记者陈婕翎、江慧珺台北28日电）高端武汉肺炎疫苗15日已送件向食药署提出紧
急使用授权（EUA）申请，但经检视技术性文件不足，食药署正要求补齐。指挥中心指挥
官陈时中今天说，送审补件是常有的事。
武汉肺炎（COVID-19，2019冠状病毒疾病）疫情持续，高端与联亚2家国产疫苗厂商研发
与审查进度备受外界关切。卫生福利部食品药物管理署长吴秀梅今天表示，高端疫苗仍有
技术性文件待补齐，紧急使用授权（EUA）审查延至7月底。
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中下午在记者会中替食药署缓颊，他说，食药署审查作
业常常被批评过严，但食药署是非常谨慎、严谨的单位，尤其审查新药、新疫苗，对于技
术资料要求会更严格，只要认为业者提供资料不完整，送审资料补件是常有的事，何时开
始审查，视业者何时提供完整文件。
近期审查国产疫苗，针对会议专家是否利益回避引起争议。记者会中有媒体问及，指挥中
心是否考虑仿照美国直播公开审查过程。陈时中认为，没有规划直播，决定保留专家自由
辩论讨论空间。
台湾第2家武汉肺炎国产疫苗厂联亚生技昨天进行二期临床试验期中分析报告，UB-612疫
苗安全性与耐受性良好，所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应，规划在今年11月
中下旬进行试验解盲。对此，陈时中仅说，临床试验期中属于商业事情，不适合在指挥中
心记者会评论。（编辑：管中维）1100628