[新闻] 联亚疫苗二期期中报告 专家:中和抗体效

楼主: pchunters (POWER)   2021-06-27 22:03:23
完整标题:联亚疫苗二期期中报告 专家:中和抗体效价偏低
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/6/27 20:27(6/27 21:31 更新)
撰 稿 者:江慧珺
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106270189.aspx
联亚生技今天公布武汉肺炎疫苗二期临床试验期中报告,但病毒专家坦言,与其他疫苗相
比,联亚疫苗中和抗体效价偏低。食药署将待厂商送件,再依时程审查紧急使用授权(
EUA)。
联亚生技傍晚召开记者会,公布武汉肺炎(COVID-19,2019冠状病毒疾病)第二期临床试
验期中分析报告,在免疫原性反应方面,18至65岁成人接种2剂后血清阳转率为95.65%,
中和抗体效价为102.3。
另一家国产厂商高端疫苗日前也公布二期期中报告数据,完整接种2剂后,血清阳转率达
99.8%,中和抗体效价为662。
长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如晚间接受媒体电话联访表示,若疫苗相关数据
都来自中研院同一实验室,且确保大量分析后前后标准曲线一致,稍微可相互比较。
施信如坦言,与其他疫苗相比,联亚疫苗的中和抗体效价确实偏低,对此感到难过、遗憾
、可惜。
施信如说,长庚团队也针对莫德纳(Moderna)疫苗分析中和抗体效价,大约在600至700
左右,而各实验设计不同,都可能影响中和抗体高低,估计若由中研院做出的莫德纳疫苗
中和抗体效价可能达到2000以上。
尽管联亚疫苗称可诱发杀手T细胞(Killer T Cell)杀死被病毒感染细胞,可望提供中和
抗体之外第二重保护力。施信如认为,必须要进入第三期临床试验才能验证疫苗保护力。
而卫福部食药署将采取免疫桥接方式,用AZ疫苗产生的中和抗体效价与国产疫苗对比,施
信如说,国外研究AZ疫苗中和抗体效价约600多,与高端接近。但她认为,若国内仅搜集
200名医护人员接种AZ疫苗的数据,代表性可能不足,不够科学客观。
不过,对于联亚疫苗的未来国际市场布局,以及年产量可达1亿至1.2亿剂,施信如仍予以
肯定。
食药署长吴秀梅表示,目前尚未看到联亚疫苗的数据,厂商也还没送件,要等送件后才会
进行审查规划,而AZ疫苗的中和抗体效价研究也依程序进行中,之后会依时程审查国产疫
苗紧急使用授权(EUA)。
此外,今天疫情记者会有媒体提问,EUA审查使用AZ疫苗的中和抗体效价,是否会引发专
利侵权纷争。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中回应,关于药品专利相关纷争,将请教
法律与药界人士,妥善处理相关问题。

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