[新闻] 食药署:国产疫苗会议依题遴选专家 无固

楼主: jenoren (right)   2021-06-25 23:13:12
完整标题:食药署:国产疫苗会议依题遴选专家 无固定名单
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/6/25 22:15(6/25 22:49 更新)
撰 稿 者:中央社记者江慧珺台北25日电
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(中央社记者江慧珺台北25日电)卫生福利部食品药物管理署药品组副组长吴明美今天
表示,国产疫苗专家会议除召集人以外,无固定专家名单,历次开会都是依当次讨论议
题遴选并邀与会专家。
食药署日前宣布,以“免疫桥接”作为国产武汉肺炎(2019冠状病毒疾病,COVID-19)
疫苗的紧急使用授权(EUA)标准。
联合报报导,食药署专家会议从去年举行至今,专家成员相对固定,但5月28日决定EUA
标准关键会议中,原本16名学者专家有8人被替换。
吴明美晚间告诉中央社记者,国产疫苗专家会议除召集人固定由食药署药品咨议小组召
集人钟饮文兼任,其余无固定专家名单。
吴明美说,历次与会专家都自药品咨议小组、卫福部传染病防治咨询会预防接种组(AC
IP)与卫福部预防接种受害救济审议小组(VICP)等公开委员名单中,依专家专业领域
遴选,必要时也会邀如中央研究院、国家卫生研究院、各大专院校及临床专家学者。
吴明美表示,拟定初选专家名单后,食药署逐一询问出席意愿,及是否可配合指定时间
出席,并考量是否可能涉及须利益回避事项后才确认,实际出席者须依规定签利益回避
及保密同意书。
吴明美说,5月6日及28日专家会议都在讨论国产疫苗疗效评估方法,是讨论审查原则,
非审查特定厂商资料。
吴明美说,5月28日会议是讨论细节并拟定审查基准,考量审查基准拟定,参与疫苗临床
试验专家须利益回避,才更换部分专家;另须讨论统计方法设计,额外邀请统计学者与
会,除此之外的出席专家仍与6日会议相同。
吴明美表示,会议专家名单选择无关立场,会中也让各出席委员充分自由表达意见;后
续疫苗审查会议,将持续审慎以对,除临床领域专家,也邀制程管控、药毒理、公共卫
生及法律等相关领域专家审议。
至于国产疫苗EUA相关送件与审查进度,吴明美表说,目前仅订审查原则,审查资料高端
疫苗生物制剂股份有限公司疫苗已送件,仍陆续补件中。
此外,中研院进行阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗接种后中和抗体效价试验,已在端
午连假后完成受试者抽血,目前正进行相关分析,预计6月底有结果。(编辑:李明宗)
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#希望6月底的结果是好消息。

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