完整标题：美FDA无官方立场 卫福部：不表示免疫桥接申请EUA不可能
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/6/17 14:53（6/17 15:59 更新）
撰 稿 者：赖于榛
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/aipl/202106170191.aspx
美FDA无官方立场 卫福部：不表示免疫桥接申请EUA不可能
2021/6/17 14:53（6/17 15:59 更新）
（中央社记者赖于榛台北17日电）高端疫苗规划以免疫桥接方式申请EUA，但媒体报导美
国食品药物管理局（FDA）对“免疫桥接”的科学定位未定。卫福部今天表示，目前美国F
DA对免疫桥接无官方立场，并不表示免疫桥接不可能。
对于国产疫苗紧急使用授权（EUA）审查标准，卫福部拟以免疫桥接（immune-bridging）
方式佐证，但有媒体报导指出，美国FDA对于免疫桥接的科学地位未定，不赞同以免疫桥
接替代3期临床试验。
卫福部次长薛瑞元今天出席行政院会后记者会时说明，经卫福部人员与美国FDA联系后，
美方目前对于免疫桥接没有官方立场，并非表示免疫桥接不可能。
行政院发言人罗秉成则补充表示，政府EUA审查有明确规定、标准和办法，将在符合紧急
性、有效性和安全性的原则下审查。
至于卫福部是否针对“疫苗护照”做出规划，薛瑞元则说，世界卫生组织（WHO）目前对
于是否已施打疫苗做为入境许可，尚未有定论，也尚未有国家以打疫苗做为入境条件，但
卫福部将持续关注欧盟、美国和WHO的未来做法。
另外，有关美国日前承诺将赠台75万剂武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫苗，
卫福部疾管署长周志浩则在记者会中表示，疫苗何时能抵台，台美之间还在持续讨论中，
有进一步消息会对外说明。（编辑：杨凯翔）1100617