[新闻] 德CureVac防护力仅47% mRNA疫苗神话破功

楼主: skyhawkptt (skyhawk)   2021-06-17 17:27:46
完整标题:德CureVac防护力仅47% mRNA疫苗神话破功
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/6/17 14:20
撰 稿 者:译者:陈亦伟
原文连结:https://is.gd/NKRhZF
(中央社华盛顿16日综合外电报导)专门以信使核糖核酸(mRNA)技术制药的德国制药商
CureVac今天表示,后期临床试验的初步分析显示,他们研发的mRNA新型冠状病毒疫苗,
防护力仅47%;有专家直言简直是灾难。
“纽约时报”报导,CureVac在拉丁美洲与欧洲招募4万名志愿受试者,进行疫苗的第2与
第3期合并(2b/3)临床试验,虽然最终分析结果预估2到3周后可出炉,但防护力47%却是
目前所有研发COVID-19疫苗药商里,通报数字最低的一个。
CureVac执行长哈斯(Franz-Werner Haas)受访时说:“我们正全力加速取得最终分析结
果,我们仍打算将疫苗提交审核。”
CureVac初步计画是向欧盟药品管理局(EMA)申请紧急使用授权。欧盟去年已和CureVac
达成协议,等疫苗通过EMA授权,就要采购4.05亿剂。
然而CureVac以外的独立专家们表示,CureVac这款疫苗的防护力很难“拉尾盘”。
佛罗里达大学生物统计资料分析师狄恩(Natalie Dean)表示,试验最终的防护力数字也
许会再稍微好些,但因大部分数据都已在这次公布的分析里,不大可能最终还能出现漂亮
数字,“(数字)最后不会高到哪去”。
相较同为mRNA技术的辉瑞(Pfizer)/BioNTech及莫德纳(Moderna)疫苗具有95%的防护
力,CureVac的数据表现令专家既失望又费解,尤其CureVac疫苗当初的动物试验与早期临
床试验,都有令人满意的结果。
华府智库“皮特森国际经济研究所”(Peterson Institute for International
Economics)疫苗供应专家齐克果(Jacob Kirkegaard)说:“这对他们(CureVac公司)
而言简直是灾难。”
CureVac比起其他同类mRNA疫苗,拥有能在冰箱里就可保持品质稳定数月的优势,每剂用
的mRNA分子也比同类疫苗少,以压低成本。专家们原本寄望前述优势,可使CureVac疫苗
实现让中低收入国家也能享有mRNA疫苗。
世界卫生组织(WHO)与美国食品暨药物管理局(FDA)审查COVID-19疫苗紧急授权,订有
防护力需至少50%的门槛,若CureVac疫苗的最终分析仍停留在47%,就无法达标。
CureVac执行长哈斯将疫苗数字不如预期,归咎于做试验的拉美与欧洲地区有太多变种病
毒。CureVac的科学家在分析124例确诊受试者的病毒基因序列后,只有1例是原始病毒株
,57%是“高关注变异株”,甚至有21%是罕见的Lambda变种(近日肆虐秘鲁的变异株)。
虽然变种病毒传染力更高且会削弱疫苗保护力,但莫德纳、辉瑞/BNT实测自家疫苗面对变
种病毒时,保护力会下降但幅度有限。以辉瑞/BNT在卡达试验为例,疫苗在面对首度现踪
英国的Alpha变异株时,防护力仍有87到89.5%,面对首度现踪南非的Beta变异株时,还是
有72.1到75%的防护力。
华府智库“全球发展中心”(Center for Global Development)公卫供应链专家雅达夫
(Prashant Yadav)表示,CureVac的结果颠覆了“凡是mRNA技术的COVID-19疫苗,效果
都会差不多”的假设。他并说防护力如此之差恐不光是遇到太多变种病毒,疫苗本身的设
计应也脱不了关系。
雅达夫说:“我担心他们恐难以在指标性的开发中国家取得市场。”(译者:陈亦伟)
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