完整标题：高端解盲成功为何不向国际申请EUA？指挥中心详解
发稿单位：中央广播电台 (Radio Taiwan International)
发稿时间：2021-06-13 17:24
撰 稿 者：陈林幸虹
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中央流行疫情指挥中心13日表示，国产高端疫苗得先进行和AZ疫苗的“免疫桥接”试验，
且经过专家审查后，才能符合食药署EUA紧急授权规定。(指挥中心提供)
国产疫苗高端成功解盲后，近日网络流传，高端为何仅向台湾申请紧急授权(EUA)，却不
向国际申请？对此，中央流行疫情指挥中心今天(13日)解释，国产疫苗厂商都以取得国际
认证为目标，目前国产高端疫苗还有一关步骤要做，就是得先进行和AZ疫苗的“免疫桥接
”试验，且经过专家审查后，才能符合食药署EUA紧急授权规定。
食药署日前公布国产COVID-19疫苗紧急使用授权标准，除了要有3000名受试者资料以确保
疫苗安全性，国产疫苗受试者体内中和抗体效价也不得低于接种AZ疫苗者，做为评估疫苗
有效性关键。也就是说，如果国产疫苗临床试验受试者的血清抗体浓度，与国内打过AZ疫
苗者的血清抗体浓度相比较，若浓度相当，就可以推论国产疫苗的临床效果可达到AZ的水
准，也就是所谓的“免疫桥接”。
国产疫苗高端二期解盲成功后，近期网络谣传，为何政府要为还没有认证过，且效果比国
外差的国产疫苗开放民众施打？中央流行疫情指挥中心医疗应变组副组长罗一钧表示，目
前国产疫苗都还未正式开打，必须经过“免疫桥接”试验，且经过专家审查后，才能符合
食药署EUA紧急授权规定。罗一均说：‘(原音)也要等到月底才有结果，在这之前，大家
担心还是揣测的事情都不会发生，所以请大家稍安勿躁，先等相关进一步相关比较结果出
来后，才能够论断疫苗一些，像是效果是否比较好，以及解盲后是否会直接影响紧急授权
，还需要进一步免疫桥接的试验。’
指挥中心也指出，国产疫苗需经过食药署和专家会议严谨审查，在紧急公卫需求，并确认
效益大于风险，才会核准紧急授权使用。此外，各家厂牌的疫苗所使用的检验实验室及检
验方式不同且无协和，因此也无法直接由各实验室产生数值进行比较，国产疫苗仍需等厂
商提出申请，经过中央主管机关严格把关及审查通过后，确认品质、安全、疗效都没有问
题，才会提供民众施打。