[新闻] 复星医药:复必泰在等审批 预计8月本地生产

楼主: ismail (晴天就该是这样)   2021-06-13 16:33:35
完整标题:复星医药:复必泰在等审批 预计8月本地化生产
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/6/12 12:24
撰 稿 者:张淑伶/周慧盈
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/acn/202106120067.aspx
复星医药昨天召开股东大会,董事长吴以芳表示,其代理的疫苗复必泰还在等待审批,至
于用技术转移在上海生产疫苗方面,预计本月落实合资协议、8月建成本地化生产线并开
始正常生产。
综合每日经济新闻及和讯网报导,复星医药11日在上海举行2020年度股东大会,有关mRNA
疫苗的注册审批相关问题最受投资人关切。
董事长吴以芳表示,围绕药学相关的附条件审批所要求的事项已经基本完成,关于后续附
条件将要开展的研究及临床方面的要求,也基本上梳理清晰。
他说,“审批整体进展正在有序正常地展开,与国家药品监督局的沟通也十分快速有效,
现在在等待最终的审批。”
辉瑞(Pfizer)药厂和德国BioNTech合作开发辉瑞/BioNTech(Pfizer-BioNTech)2019冠
状病毒疾病(COVID-19)疫苗,去年3月BioNTech和复星签订协议,在中国由复星医药代
理,称“复必泰”疫苗,目前已在香港及澳门施打;但尚未获中国药监局批准上市。
中国大陆迄今批准使用的COVID-19疫苗,均为国产疫苗。
今年5月,复星医药公告,将与BioNTech投资建立合资公司,双方各持50%股份,以实现
mRNA疫苗产品的本地化生产及商业化。
吴以芳昨天表示,正在与BioNTech商谈股权协定和技术合作协定,预计6月将完成以上协
议的签署工作。
他说,双方已经展开相关的技术转移工作:供应链上设备的订购及原辅材料的准备都在展
开,德国方面派出的第一位专家也已经到了上海金山改造工厂,希望8月份整个产业线能
够建成并开始正常生产。
上海复星6/11股东会有2项宣示
1.不管台湾民间还是官方采购都需要经过复星 #1Wn8QH7t (nCoV2019)
2.正在等最后审批,相关技转/设备/材料进行中,希望8月产线能开始生产
2项必须要一起看
今天CECC记者会问到上海复星出具证明能不能接受就是在问本地化生产的部分
德国BNT没有现货
现在谈判多久会合意签约? 签约后多久履约出货?
纵使透过复星签订三方合约,上海本地化生产后,复星股东/民情能接受从德国出货给台湾吗?
上述都是待观察的可能问题

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