[新闻] 食药署首核准居家快筛试剂进口 最快1周后

楼主: TheoEpstein (Cubs)   2021-06-13 13:06:45
完整标题:食药署首核准居家快筛试剂进口 最快1周后抵台
发稿单位:中央社
发稿时间:6.12
撰 稿 者:中央社记者江慧珺
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106125007.aspx?topic=2012
指挥中心日前表示将开放居家快筛,卫福部食药署昨天首度核准居家快筛试剂专案进口,
由3家业者引进2款产品,预计最快1周后到货,食药署也将订定居家快筛流程,供民众参考。
卫福部食药署核准的居家快筛试剂产品,
分别为“罗氏家用新冠病毒抗原自我检测套组(鼻腔)”,为抗原快筛试剂;
“卢西拉家用确可易新型冠状病毒核酸检测试剂”与“莱析乐家用新冠病毒核酸检测组”
为由2家医材业者进口同样产品,只是产品译名不同,属核酸检测试剂。
食药署医粧组简任技正林欣慧今天表示,上述2款居家快筛产品使用方式简易,
鼻拭子往鼻孔内放置后,鼻拭子抵达鼻腔前2公分旋转擦拭,即可完成检验。
林欣慧说,这2款产品与传统核酸检测(PCR)相比,阳性一致率皆高,其中,
居家抗原快筛试剂阳性一致率约82%,居家核酸快筛试剂阳性一致率可达90%以上。
林欣慧表示,居家快筛试剂专核准后,业者才会自国外进货,
估计至少1周后才有货到台湾;另居家快筛试剂属第3级医疗器材,
不开放网购,必须有医材贩售执照,如药局、药粧店或医材行才可贩售。
林欣慧说,在居家快筛试剂到货前,食药署将尽快拟订居家快筛作业流程、
如何操作居家快筛等,并对外公布。
她并提醒,若居家快筛阳性,务必要到社区采检站或医疗院所再做一次PCR检测确认。
心得:
终于有厂商愿意引进居家快筛了。
不过快筛不是一定要医事人员操作吗?这部分法规不知道如何解套?
希望指挥中心能够说明清楚,让人民不用担心触法。

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