[新闻] 美国FDA忧污染问题 通知娇生弃用大批疫苗

楼主: ismail (晴天就该是这样)   2021-06-12 17:20:30
完整标题:美国食药局忧污染问题 通知娇生弃用大批疫苗
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/6/12 10:43
撰 稿 者:纪锦玲
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202106120036.aspx
美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,由于可能有污染问题,已通知娇生公司,美国
巴尔的摩一处工厂所生产数以百万计的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗不能使用。
美国食药局声明表示,在Emergent BioSolutions制药公司巴尔的摩厂制造的“数批”疫
苗,并不适合使用。每一批疫苗都包含数百万剂。
美国食药局与娇生(Johnson & Johnson)都未公布疫苗确切数量,但纽约时报引述知情
人士的说法报导,约有6000万剂。
美国食药局科学家马克斯(Peter Marks)说:“(食药局)在广泛检视相关纪录后采取
这些行动,检视内容包括这座工厂的生产历史,以及为评估产品品质所做的测试。”
今年稍早,这座工厂有数批用于制造娇生疫苗的物质,被认定与阿斯特捷利康(
AstraZeneca)疫苗的原料交叉污染,据报有1500万剂娇生疫苗被毁弃,数周后,工厂于4
月被命令停工。
美国食药局仍在考虑是否允许工厂复工。这座工厂生产的6000万剂AZ疫苗预定要捐赠海外
,目前正接受品质检查,通过后才能出货。
法新社报导,目前为止,所有在美国配送及使用的娇生疫苗都在荷兰生产,而不是在巴尔
的摩。
另一方面,美国食药局表示,已有两批在巴尔的摩厂生产的娇生疫苗获核准,知情人士透
露,数量相当于1000万剂。其他批次的娇生疫苗仍在接受检视。
引用纽约时报内容出处
F.D.A. Tells Johnson & Johnson That 60 Million Vaccine Doses Cannot Be Used
https://is.gd/jXCQaf

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