[新闻] 高端COVID-19疫苗10日解盲 将停止交易

楼主: clwXXX (CLW)   2021-06-09 19:19:56
完整标题:高端COVID-19疫苗10日解盲 将停止交易
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/6/9 19:01
撰 稿 者:韩婷婷
原文连结:https://reurl.cc/R0rn36
(中央社记者韩婷婷台北9日电)柜买中心公告高端疫苗因有重大讯息待公布,明天将暂停交易。高端将于明天下午5时召开COVID-19疫苗二期临床实验解盲记者会,解盲数据将交由卫福部食药署审查。
高端早在先前已陆续生产疫苗,明天解盲作业完成后,将资料送交食药署进行紧急授权(EUA)申请,待审查通过获得EUA核可之后,就可申请疫苗检验封缄,完成后再依照疾管署指示进行配送。
首支国产疫苗的二期临床实验数据将在明天揭晓,高端二期临床主试验,在4月28日完成所有受试者第二剂疫苗施打,5月28日完成所有受试者第二剂疫苗施打后1个月、以及中位数受试者追踪2个月期间的安全性与免疫生成性评估数据,并交由第三方单位(CRO,临床试验受托机构)进行资料清理,并将于明天进行期间分析解盲作业。(编辑:林淑媛)

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