[新闻] 疫苗引争议 高端:一切等解盲后科学数据

楼主: ocean0817 (ocean)   2021-06-08 17:57:37
完整标题:疫苗引争议 高端:一切等解盲后科学数据出来
发稿单位:中央通讯社
发稿时间:2021/6/8
撰 稿 者:韩婷婷
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106080192.aspx
(中央社记者韩婷婷台北8日电)国产疫苗解盲在即,但由于未做三期临床引发诸多质疑
。对于外界传言纷扰,高端今天表示,近期内完成资料汇整,并召开IDMC独立资料监视委
员会,“一切就等解盲后让科学数据说话吧”;联亚则认为,别妄自菲薄。
疫苗被视为阻断疫情的重要武器,疾管署与国内厂商高端、联亚签约,但中研院院士陈培
哲说,台湾高端、联亚、国光全采用蛋白质次单位疫苗技术,质疑像把鸡蛋全放在一个篮
子里,连知名美国生技公司诺瓦瓦克斯(Novavax)所研发蛋白质次单位疫苗至今尚未获
审查认证,台湾的国产疫苗7月绝对不可能通过紧急授权(EUA)。
高端执行副总经理李思贤表示,对于外界的不同看法都尊重,一切等解盲后科学数据出来
,由专家委员做相关评估判断。
他也补充指出,蛋白质次单位疫苗是传统疫苗,在人类上广泛使用过,现在市面上的B型
肝炎和子宫颈癌疫苗就是以这种技术为基础的疫苗,安全及有效性是有过去数据基础可推
测,是当初选择的重要原因。
高端今天也公告,COVID-19疫苗二期临床主试验,在4月28日完成所有受试者第二剂疫苗
施打后,按药证主管机关技术性要求及临床试验设计,已于5月28日达到“所有受试者第
二剂疫苗施打后一个月、以及中位数受试者追踪二个月”期间分析(Interim Analysis)
条件。
高端表示,期间分析安全性与免疫生成性评估数据,高端与临床试验中心皆在盲性状态下
,交由第三方单位(CRO,临床试验受托机构)进行资料清理,预期近期内完成资料汇整
,并召开IDMC独立资料监视委员会,以进行期间分析解盲作业,后续研发进度将依规定进
行公告。
联亚生技营运长彭文君表示,美国UBI(联合生物医学公司)已成立20多年,美国子公司
拥有胜肽技术,台湾联亚生技则拥有蛋白质技术,COVID-19疫苗发生之初,原本分头进行
投入疫苗开发,后来双方结合共同投入次单位蛋白质疫苗,可以说是美台合作的技术。
联亚COVID-19疫苗目前采取双轨进行,台湾联亚负责做到二期临床,目标拿到台湾紧急授
权(EUA);美国子公司则进行国际临床,后续印度的三期临床将由美国子公司负责执行

彭文君说,现阶段国际疫情依旧严峻,已核准上市的疫苗全球都在抢,交货期及分配比例
是重要关键,很多国家仍打不到群体免疫的施打比例,截至年底前国际疫苗供给缺口仍相
当大,尤其疫苗持续变种中,从科学的观点上,要抑制疫情,让更多疫苗上市是必要的。
彭文君说,中南美洲去年也和联亚签订1亿多剂的预采购订单,国外也看好台湾疫苗,国
人千万别妄自菲薄。
面对近来诸多纷争,彭文君感叹,厂商拼了命研发疫苗,在第一时间勇敢加入这场世纪级
的全球竞赛,研发过程及解盲都存在高风险,且投入资金庞大,背负着相当大的压力及风
险,没想到在最后关键时刻,得到的不是鼓励跟祝福,反而是谩骂的声浪。
高端疫苗在解盲前夕,今天股价以190.5元、跌幅8.19%开出,终止连6根跌停板;随后在
大笔买盘进场下,股价在9时20分从大跌17元拉上涨停价228元,终场涨停价仍高挂8525张
买盘,200元关卡仅短暂失守。(编辑:张良知)1100608

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