完整标题：国防部携手卫福部技转 台湾抗原快筛试剂获准专案制造灵敏度高
发稿单位：央广
发稿时间：2021-06-08 11:46
撰 稿 者：吴琍君
原文连结：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2102011
由国防部预防医学研究所携手卫福部国家卫生研究院、技术转移给台湾生技公司开发的“
奈米碳素COVID-19抗原快筛试剂”，甫于昨天获得食品药物管理署专案制造许可。由于这
个快筛试剂不仅具有高灵敏度及高度专一性，发生伪阳、伪阴的机率较低，且可透过QR
Code追踪管控，有效提供国内当前紧急防疫所需。
随着台湾COVID-19三级疫情警戒延长到28日，食药署也在7日通过首度由军方预医所携手
国卫院技转给台湾生技公司开发的“奈米碳素COVID-19抗原快筛试剂”专案制造许可。
预医所主任蔡孟宏8日受访时表示，去年COVID-19疫情爆发后，他们就开始制造并筛选配
对出可准确辨识COVID-19病毒，且不会交叉反应其他病毒的单株抗体，并于去年4、5月技
转给台湾奈米碳素公司，历时一年才开发出这个快筛试剂。
由于早期台湾的阳性检体十分有限，因此食药署订出的专案制造标准是准确率须达50个阴
性和5个阳性，而这个快筛试剂则进行了近200个检测，都没有伪阳性的问题；而且还具有
其他快筛试剂没有的QR Code功能，可将检测结果直接传送到个人手机，方便民众追踪筛
检结果，并在个案同意的情况下，有利防疫单位以手机定位追踪失联确诊者，对当前防疫
提供相当大的帮助。蔡孟宏说：‘(原音)就是它上面会有个QR Code，可以装它们的app、
扫这个QR Code，后续这个结果可以用云端追踪的方式；不会说你做完之后，如果确诊了
，还要去找这个人在哪里，就是可以用手机的方式去做后续的追踪，比较特别的点是在这
里啦。那当然另外一个是说，我们进行测试的话，我们的这个灵敏度跟专一性很高，那目
前为止，大约做了至少一、两百个检测，还没有发现伪阳性的问题。’
蔡孟宏也指出，由于目前的快筛试剂在重灾区的双北，准确率可达7、8成，也就是10个快
筛阳性个案中，有7、8个在后续的PCR检测也都呈现阳性；但在双北以外的县市，伪阳或
伪阴的比率就会偏高。因此未来奈米碳素快筛上市后，他们也将蒐集更多检体持续进行测
试。