完整标题：AZ疫苗日本厂已交制程资料 食药署力拼7天验毕
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/6/6 13:18（6/6 13:33 更新）
撰 稿 者：陈婕翎
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202106060090.aspx
日本捐赠台湾124万剂牛津AZ的武汉肺炎疫苗4日抵台，食药署长吴秀梅今天说，过去3批
AZ疫苗为韩国厂制造，虽然最新来台AZ疫苗是日本厂，但因为该厂已交制程资料，可拼7
天验毕。
过去不论任何疫苗检验封缄流程都需21天以上，中央流行疫情指挥中心曾说，若武汉肺炎
（2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫苗业者提供的检验资料够完备，可望采取书审方式，
最快到货7天以内就能开打。
台湾之前针对AZ疫苗核发紧急使用授权（EUA）只有欧洲、印度及韩国厂，过去3批来台AZ
疫苗中，有2批采加速检验，皆为韩国厂制造。这批日本厂AZ疫苗是否通过EUA、可否加速
审核，吴秀梅今天中午接受媒体联访时表示，因为AZ疫苗已通过EUA，不同的厂只需检附
各自的制程资料。
吴秀梅进一步说明，在日本捐赠台湾124万剂牛津AZ的武汉肺炎疫苗4日抵台前，食药署已
有耳闻这批日本厂疫苗要来台的风声，提前联系日本厂补件，疫苗到货前持续联系，很快
就收到相关制程资料，食药署才有机会力拼将124万剂AZ疫苗最快11日傍晚验毕。
吴秀梅表示，食药署已有3批AZ疫苗检验封缄经验，“我们会尽快、会努力”。虽然外界
频喊话武汉肺炎疫苗不要验、直接过，但疫苗是高风险药物，如果疫苗品质不好，接种过
该批疫苗的民众可能都会有健康危害，据药事法规定，疫苗须检验封缄才可以使用。
吴秀梅说，虽然食药署也想尽量缩短检验封缄时间，直言真的很难，虽疫苗外观、pH值检
验速度可以快，但无菌试验就是需要培养时间，如果培菌时间不到5天以上，即使有菌也
长不出来，所以检验封缄7天是必要的。