完整标题：国鼎COVID-19治疗新药二期 扩大至重症病患
发稿单位：中央通讯社
发稿时间：2021/6/3
撰 稿 者：韩婷婷
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/afe/202106030374.aspx
（中央社记者韩婷婷台北3日电）国鼎生技宣布，旗下治疗Covid-19的新药二期期中数据
通过美国数据监查委员会（DMC）审查，并建议扩大新增收治重症病患，预计第3季完成。
若结果正向，将向美国FDA申请紧急使用授权（EUA）。
国鼎旗下新药Antroquinonol（HOCENA）于美国、秘鲁及阿根廷进行用于治疗Covid-19的
二期临床实验，为一项正式的随机、双盲、安慰剂对照的试验，主要收治住院的轻度至中
度Covid-19患者，总收案人数为174人。
国鼎表示，第二阶段累计收治的80位病患临床数据，已经美国FDA核准的外部独立数据监
查委员会（DMC）审查完成，DMC同意国鼎生技可继续进行Covid-19人体二期临床试验收案
，并建议除了现有轻度及中度症状病患外，增加收治需要氧气支持的重症住院病患。
国鼎生技总经理苏经天表示，将依据DMC的建议继续收案，并与美国FDA讨论加入重症病人
收案，待FDA核准后进行修改。国鼎的人体二期临床试验预计今年第3季完成，实际时程将
视临床进度调整；若人体二期临床试验有正向结果，将向美国FDA申请紧急使用授权（
EUA ）。
苏经天表示，此项小分子新药为国鼎生技独立研发，拥有100%专利权，仅须完成并通过相
关临床试验即可申请上市。
国鼎指出，虽然全球已展开疫苗施打，但国际疫情仍相当严竣，整体市场状况尚难以估计
。目前全球用于治疗Covid-19新药，仅有Gilead公司的瑞德西韦（Remdesivir）获美国
FDA核准上市，作为Covid-19住院患者的治疗药物。（编辑：张良知）1100603