[新闻] 捐疫苗须通过EUA 食药署:未收到申请

楼主: Su22 (装配匠)   2021-05-30 19:20:28
完整标题:捐疫苗须通过EUA 食药署:未收到申请
发稿单位:公广集团-华视
发稿时间:2021/05/30 18:44
撰 稿 者:雷雅 刘俊男
原文连结:https://news.cts.com.tw/cts/general/202105/202105302044251.html
疫情升温,加上政府购买疫苗的进度不如预期,许多民间团体自发性的要捐赠疫苗,不过
不论是哪一个团体购买,只要输入到台湾的疫苗通通都要经过食药署审核,给予紧急使用
授权,但食药署表示目前仍然没有收到任何团体送交文件。
长长的人龙,绕着医院一圈又一圈,就等著打上一剂公费新冠疫苗。疫情爆发,有民间宗
教团体愿意捐赠50万剂美国娇生疫苗,也有企业大方出手一口气砸钱购买五百万剂的BNT
疫苗捐台湾,不过喊话喊了这么多天,食药署依旧没有收到申请的文件。食药署署长吴秀
梅说:“他们从来没送过资料来,制成动物试验,临床试验这些都是要的,没有这个我怎
么知道,它的安全和有效性。”
事实上疫苗要进口到台湾,有几个关卡需要通过,不论地方政府或是民间企业购买疫苗,
都必须委托药商,由药商向食药署提出申请,并且提供原厂授权书、国外上市证明、冷链
仓储设备、有效日期、数量等临床相关资料,再由向食药署和专家小组进行审查,通过后
取得紧急使用授权,才能够进口疫苗到台湾,不过疫苗属于防疫物资,相关分配也必须由
中央来决定。
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中说:“知道说它要进来是什么样的疫苗,什么样的情
况,有没有得到相关的授权,它才有办法开启,到这样的一个程序里面,我们也会尽量的
协助,那全力的投入。”强调所有行政程序愿意协助办理,但必须由中央来发配,现在的
台湾对疫苗如饥似渴,看来要让疫苗覆蓋率能达到六成,中央得要加快脚步。

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