[新闻] 莫德纳疫苗15万剂抵台 食药署力拼6/11验

楼主: CavendishJr (花学姐最高)   2021-05-28 22:29:46
完整标题:莫德纳疫苗15万剂抵台 食药署力拼6/11验毕
发稿单位:中央社
发稿时间:5/28 21:47 更新
撰 稿 者:江慧珺
原文连结:
https://bit.ly/3fqIbbo
(中央社记者江慧珺台北28日电)首批15万剂莫德纳疫苗今天下午5时抵台,卫生福利部食
品药物管理署表示,晚间已完成冷链查核与抽样,并连夜带到实验室检验,力拼在6月11日
前验毕并核发封缄证明书。
台湾向莫德纳(Moderna)药厂采购505万剂武汉肺炎(2019冠状病毒疾病,COVID-19)疫苗
,19日已有200剂测试标准品与试剂抵台,今天下午则有首批15万剂莫德纳疫苗,自卢森堡
空运抵台入库。
食药署研究检验组组长王德原今天告诉中央社记者,首次输入的莫德纳疫苗共2批,分别为
批号3002544,有1万4400剂,及批号3002615,有13万5600剂;2批疫苗为不同时间分装,效
期差1至2天,但都在11月底左右。
王德原说,莫德纳疫苗抵台时,食药署同步派员赴仓储现场监督拆箱、核对疫苗批号、清点
数量、查核运送冷链,并各抽取600剂样品进行疫苗异物检查,并在摄氏负20度冷冻仓储封
存疫苗后,将样品携回食药署国家实验室。
莫德纳疫苗属mRNA疫苗,须保存于负25度至负15度的仓储。王德原说,这是国内首度输入mR
NA疫苗,过去相关检验须花费约40天,但因应疫情严峻,加上莫德纳药厂相当友善,事先提
供试剂、测试标准品与检验方法,可望加速检验。
王德原说,后续将进行疫苗外观、鉴别、pH值、纯度、不纯物、RNA含量、RNA包覆率、细菌
内毒素、无菌等试验,若经审查文件资料与检验皆合格,希望在6月11日前验毕并核发封缄
证明书。
王德原表示,扣除2批共1200剂样品后,共14万8800剂完成检验封缄,即可交由卫福部疾管
署进行后续疫苗接种作业。(编辑:陈政伟)

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com