[新闻] 首波国产疫苗备战 高端、联亚拼7月底供应

楼主: Bignana (凤燄凌秀翼掩北天)   2021-05-14 22:24:56
完整标题:首波国产疫苗备战 高端、联亚拼7月底供应
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/05/14 21:46
撰 稿 者:张良知
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/afe/202105140339.aspx
(中央社记者张良知台北14日电)国内疫情本周急速升温,总统蔡英文13日召开国安高层
会议,会后谈话表示预计7月底可以开始供应第一批国产疫苗。国产疫苗目前临床进度方
面,高端疫苗、联亚生技可望领先量产,国光生技因策略上调整剂量、佐剂,二期临床试
验略为落后。
国内疫情持续升温,总统蔡英文指出,台湾向国外订购的其他武汉肺炎(2019冠状病毒疾
病,COVID-19)疫苗,6月后会进入分批交货期;至于国产疫苗可于7月底开始供应第一波
疫苗。
目前国内疫苗厂商的研发进度,高端和联亚在完成收案后,可望最快于6月初及6月中旬依
法规申请紧急使用许可(EUA),并于7月底供应第一批国产疫苗。
高端的候选疫苗MVC-COV1901技转自美国国卫院(NIH)的基因重组S-2P棘蛋白技术,并于
2020年12月30日开始收案。
高端指出,二期临床试验已于4月底完成3800人施打,并依紧急使用许(EUA)规范观察成效
和安全性1个月,预计5月底结束观察期,并整理临床试验分析数据;若数据达到预期目标
,最快6月初依法规申请紧急使用许可,待卫福部审查通过,有机会达成7月底出货目标。
高端目前产能约200万剂,将逐步扩大至300万剂。至于疫苗抗原原液,目前仍由高端自行
生产,未来紧急使用许可取得,将视疫苗订单需求与台康生(6589)分配产能比例,估计
年产能最大可达1000万剂。
联亚方面,预计测试者本周或最迟下周可打完第二剂;在第二剂接种后28天就能做抗体血
清浓度测试,之后将测试统计结果送到食药署,由食药署进一步评估。若获紧急使用授权
,7月底即可开打。
产能方面,联亚生技将与旗下子公司联生药、联亚药共同合作生产,其中联生药新竹总厂
已通过欧盟GMP查核,后续将负责生产疫苗蛋白质原料药;联亚药则有无菌针剂生产线。
至于国光生技武汉肺炎疫苗开发案,进度上略为落后,目前策略上将以增加抗原含量、配
合佐剂来执行第二期临床试验,持续投入疫苗研发。(编辑:张均懋)1100514

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