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djdjdj (加油啦)
2021-04-04 19:52:51完整标题:中国疫苗首获欧盟GMP认证 国药集团抢头香
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/04/04 15:12
撰 稿 者:编辑:张淑伶/赖言曦
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/acn/202104040105.aspx
(中央社台北4日电)中国国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗1日取
得欧盟良好作业规范(GMP)证书,是中国首个在欧盟获批使用和GMP认证的2019冠状病
毒疾病(COVID-19)疫苗产品。
GMP是药品优良制造作业规范(Good Manufacturing Practice),主要用于管理、控制
药物的制造过程以及药品的品管过程。
新京报报导, 1月中旬,匈牙利国立药学与营养研究所对国药集团中国生物北京生物制
品研究所进行了相关的GMP审计;3月3日,国药方面向匈牙利药监部门提交了相关后续报
告。
4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国
生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书。
国药集团中国生物新冠灭活疫苗去年12月31日获批在中国附条件上市,是中国首款获准
上市的国产COVID-19疫苗。
匈牙利2月24日开始施打国药集团中国生物新冠疫苗,是首个使用中国疫苗的欧盟国家。
但根据外电报导,当时针对匈牙利首都布达佩斯的民调显示,有意愿接种疫苗者中,只
有27%民众会接种中国疫苗,43%会接种俄罗斯疫苗,而84%会接种西方国家开发的疫苗。
(编辑:张淑伶/赖言曦)1100404