[新闻] 美国药厂人员搞混成分 毁了1500万剂娇生

楼主: djdjdj (加油啦)   2021-04-01 18:30:57
完整标题:美国药厂人员搞混成分 毁了1500万剂娇生疫苗
发稿单位:中央社
发稿时间:2021/04/01 11:08
撰 稿 者:译者:张晓雯/核稿:曾依璇
原文连结:
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202104010065.aspx
(中央社华盛顿31日综合外电报导)“纽约时报”报导,娇生集团生产的单剂2019冠状
病毒疾病(COVID-19,武汉肺炎)疫苗,约有1500万剂因为美国工厂人员搞混成分而毁
损,这对娇生加快提高产量造成打击。
纽时报导,马里兰州巴尔的摩一座制造两款COVID-19疫苗的工厂,数周前有员工不小心
混淆疫苗成分,毁了约1500万剂娇生(Johnson & Johnson)疫苗,迫使监管机关延后批
准对工厂生产线的许可。
娇生回应法新社询问时表示,已发现Emergent BioSolutions制药公司经营的一间巴尔的
摩工厂,有一批疫苗“未达品质标准”,但没有证实受波及的确切数量。纽时提到,这
座工厂与娇生和英国阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)合作生产疫苗。
娇生还表示,这批疫苗“从未进入制造程序的填充和完成阶段,维持品质与安全仍是我
们的首要之务”。
但纽时报导指出,品质管控问题可能影响未来产量,预料美国食品暨药物管理局(FDA)
将加以调查。FDA “知道这个状况”,但不愿进一步评论。
娇生表示,将派更多专家到工厂“监督、指导与支援所有娇生COVID-19疫苗的制造过程
”,以便于4月再交付2400万剂疫苗。
Emergent BioSolutions说,这座工厂尚未获美国监管机关授权制造娇生疫苗“药剂”;
但美国媒体报导,工厂预计在不久的将来生产数以千万剂。
娇生疫苗因为仅须施打一剂而广获赞赏,且不像莫德纳(Moderna)与辉瑞(Pfizer)疫
苗需要冷冻保存,这让配送变得更简单。
娇生表示:“我们持续预计将在2021年年底前交付超过10亿剂COVID-19疫苗。”(译者
:张晓雯/核稿:曾依璇)1100401

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