完整标题：辉瑞疫苗低温储存条件料将放宽 可放药局冷冻柜
发稿单位：中央社
发稿时间：最新更新：2021/02/20 16:04
撰 稿 者：（中央社法兰克福19日综合外电报导）（译者：纪锦玲/核稿：卢映孜）
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辉瑞疫苗低温储存条件料将放宽 可放药局冷冻柜
最新更新：2021/02/20 16:04
（中央社法兰克福19日综合外电报导）美国辉瑞大药厂（Pfizer）与德国生技公
司BioNTech SE已向美国卫生主管机关提出要求，放宽他们的COVID-19疫苗超低
温储存条件，可能药局冷冻柜就可存放。
路透社报导，一旦美国食品暨药物管理局（FDA）批准变更，形同对世界其他卫
生主管机关释出有力讯息，显示这款2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗配送低
收入国家的困难可望纾解。
上述两家公司已向FDA递送新的温度资料，以佐证更新现行标签，可让药剂小瓶
储放在摄氏零下15度至零下25度为期两周。
现行标签要求此疫苗需在摄氏零下60度至零下80度储存，意味疫苗必须以特殊设
计货柜来运送。
辉瑞&BNT疫苗的超低温储存要求，在疫苗接种计画刚施行时，美国各州之间掀起
一阵干冰争夺战，例如偏远地区没有特殊冷冻设备的地方，变通方法是将疫苗放
在干冰中短暂存放。
约翰霍普金斯卫生安全中心（Johns Hopkins Center for Health Security）资
深学者艾达佳（Amesh Adalja）表示，较高的温度应可“让世界许多不具备超低
温储存设备的地方（或甚至在美国）使用这支疫苗的能力大大提升”。
FDA证实已收到辉瑞提出的要求，并说授权的改变，包括佐证资料，都要由公司
方面提出。FDA表示，新的授权将透过同意函或再次发布授权函通知，两者中无
论哪种方式都会在FDA的网站上公布。
两家公司表示，疫苗新资料也将在未来几周内提送全球卫生主管机构。（译者：
纪锦玲/核稿：卢映孜）1100220
新闻稿:
http://bit.ly/3qHqY0o
(谷歌小姐翻译)
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目前，辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的标签（包括美国的EUA标签）
规定，疫苗必须在-80ºC至-60ºC（-112ºF至76ºF）的温度下保
存在超冷冰箱中。它可以在这些温度下最多保存6个月。疫苗在专门
设计的热容器中运输，每五天重新装满干冰，可以用作临时存储，
最多长达30天。在与盐水稀释剂混合之前，也可以在标准冰箱温度
（2º C至8ﾠC（36º F至46º F））下将疫苗冷藏最多五天
。如果获得批准，除了可以在标准冰箱温度下存储五天之外，还可
以选择在-25°C至-15°C（-13°F至5°F）下存储两周。该疫苗由
医务人员在室温下接种。
运输过程看起来还是得超低温，但终端在预期可快速打完的情形下
放宽储存条件可以冷冻更久一些