完整标题：中国科兴疫苗获附条件上市许可 董事长称“巨大进展”
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/02/06 20:51
撰 稿 者：编辑：吴柏纬/周慧盈
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（中央社台北6日电）中国再有疫苗获得官方许可附条件上市。陆媒报导，北京科兴的克
尔来福疫苗在5日获国家药品监督管理局批准附条件上市。科兴董事长称“抗疫的巨大进
展”。
陆媒界面新闻、北京日报报导，继中国国药集团的2019冠状病毒疾病（COVID-19，武汉肺
炎）灭活疫苗去年底获国家药监局批准附条件上市后，北京科兴的克尔来福疫苗上市申请
在本月3日获国家药品监督管理局受理，并于5日获得批准，附条件上市。
报导指出，克尔来福疫苗在2020年6月时获中国官方批准紧急使用，并从7月开始陆续在中
国国内针对特定人群开展紧急使用。截至今年1月，包含印尼、土耳其、巴西、智利等国
政府，也都准许这款疫苗紧急使用，接种对象以医务人员、老年人等高风险人群为主。
据报导，科兴从2020年9月开始陆续向国家药品监督管理局提交与疫苗保护力相关的资料
，作为药监局的审查资料，前后超过40次，并于本月3日正式提出附条件上市申请。
经过2日的审理与资料比对后，药监局于5日批准克尔来福疫苗附条件上市。
报导引述科兴控股董事长尹卫东表示，克尔来福获批附条件上市，象征持续一年的“克冠
行动”得到了巨大的进展。科兴将继续积极推进克尔来福的第3期临床研究和附条件上市
后的临床研究，以及在相关国家和地区的注册和应用。
报导称，本次获得附条件批准上市是基于境外第3期临床保护效力试验两个月的结果，不
过这项试验暂未获得最终分析资料，有效性和安全性尚待进一步最后确认。
报导也提到，已开始紧急使用的相关国家均认可科兴现有临床研究结果，认为克尔来福疫
苗对于减少病毒感染导致的就医、住院、重症及死亡有明显作用，对疫情防控具重要意义
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