完整标题：FDA警告伪阴性高 洛杉矶暂停使用特定PCR产品
发稿单位：中央社
发稿时间：2021/01/11 16:36
撰 稿 者：林宏翰
原文连结：
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202101110168.aspx
（中央社记者林宏翰洛杉矶10日专电）洛杉矶郡卫生机关今天宣布，联邦食品暨药物管
理局近期发出警告，由于检验结果的伪阴性机会高，将暂时停用Curative公司的PCR检验
产品。
食品暨药物管理局（FDA）上周警告，生技公司Curative提供的PCR（聚合酶连锁反应）
检验产品，如未妥善使用，出现伪阴性的机会高，但未说明影响范围和检验失准比例多
高。
总部在南加州圣迪马斯（San Dimas），Curative生产的检验产品在全美广泛使用，已进
行超过1100万次检验，包括旧金山、芝加哥、休士顿和亚特兰大及洛杉矶多处检验站。
从上个月中开始，Curative公司提供洛杉矶郡在郡政府支持的检验站使用自家公司PCR检
验产品。自12月13日到1月2日间，用在2万4241人身上，占郡政府检验站总量10%。
洛杉矶郡健康服务局（Department of Health Services）今天宣布，郡政府支持的检验
站本周开始暂停Curative的PCR检验产品，由另一生技公司Fulgent Genetics产品取代。
Curative公司近日发布声明，回应FDA发出的警告，强调检验产品符合紧急使用授权（E
mergency Use Authorization），按照FDA规定标示警语、注意事项与限制。
洛杉矶郡卫生机关强调，任何检验都可能出现伪阴性，呼吁民众只要出现2019冠状病毒
疾病（COVID-19，武汉肺炎）症状，或疑似暴露在传染源之下，就应该立即检验。
洛郡卫生局强调，就算检验结果是阴性，都应该自我隔离14天。一般大众也应持续遵守
待在家中、戴好口罩、避免群聚、经常洗手等防疫规定。（编辑：韦枢）1100111