完整标题：国产疫苗卡关 国光生：有无补助都会做到底
发稿单位：中央社
发稿时间：2020/12/25 20:03
撰 稿 者：韩婷婷
原文连结： https://www.cna.com.tw/news/afe/202012250285.aspx
（中央社记者韩婷婷台北25日电）国光生技武汉肺炎疫苗开发案，传出一期临床试验抗
体力价表现不如预期，二期进度卡关，恐无法领到新台币3亿元全额补助款。国光生表示
，一期论成败意义不大，整体时程不致重大影响，有无补助都会做到底。
国产疫苗厂积极研发武汉肺炎疫苗，但近来传出进度落后的消息。国光生于11月20日送
件 申请二期临床试验，但传出一期临床试验抗体力价表现不如预期，导致二期临床试验
迟迟未获核准，进度落后，恐无法赶在12月底前完成第一例收案。
根据卫福部规定，国内疫苗厂今年底之前，若不能通过进入第二期临床试验核准，并完
成第一个案例，最高3亿元的研发补助款将打8折，延至2月之后再打折扣。
国光生今天表示，一期临床主要是安全性实验，目前看起来安全性没问题，免疫反应也
有，产生的抗体量没有预期的高，二期临床就会针对此部分进行调整。
国光生强调，政府年初还没提到研发补助款时，国光就积极投入研发了，补助款不是最
重要的考量，不会因为没有拿到补助款就不做；进度上当然希望越快越好，目前看来12
月底来不及进入二期，希望1月上旬可以启动，预计整体时程不会递延太久。
国光生透露，目前规划二期临床试验将在台湾与东南亚某国同时进行，海外临床试验部
分已谈妥，但还不能透露地点。
国光生技指出，武汉肺炎疫苗已完成第一期临床试验，结果显示耐受性与安全性均呈现
正面效果，无一例严重不良事件（SAE）。同时，根据第一期临床试验结果表明，佐剂（
Adjuvant）可大幅提升疫苗免疫原性（Immunogenicity）。
因此，二期临床就会针对此部分进行调整，策略上将以增加抗原含量、配合佐剂来执行
第二期临床试验，动物试验数据已证实这样的设计安全有效。（编辑：张良知）109122
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