[新闻] 对较年长者防护力低赛诺菲&GSK明年底问世

楼主: ismail (晴天就该是这样)   2020-12-11 18:37:18
完整标题:对较年长者防护力低 赛诺菲与GSK疫苗延至明年底问市
发稿单位:Rti 央广
发稿时间:2020-12-11 16:10
撰 稿 者:张子清
原文连结:https://www.rti.org.tw/news/view/id/2086695
法国制药业巨擘赛诺菲集团(Sanofi)与英国大药厂葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)今
天(11日)表示,两家公司共同研发的2019年冠状病毒疾病(COVID-19,俗称武汉肺炎)疫苗
,因为人体试验的期中数据结果(interim results)显示,在较为年长者身上对病毒防护力
低,所以他们研发的COVID-19疫苗可能要延后到2021年底才会正式申请上市。
法新社报导,赛诺菲与葛兰素史克的上述声明,在全球对抗COVID-19疫情的努力上,无疑
是一项挫败。去年12月最早在中国出现的COVID-19疫情,至今已造成全球超过150万人病逝
赛诺菲与葛兰素史克表示,他们添加佐剂增强免疫力,用重组蛋白(recombinant protein)
为基础的疫苗计画,如今延后上市是为了“改善较为年长者的免疫反应”。
两家公司发布的共同声明表示,他们研发的疫苗可能上市的时间,已推迟到“2021年年中
到2021年第四季”。
美国制药大厂辉瑞(Pfizer)与伙伴德国BioNTech生技公司共同研发的COVID-19疫苗,在进
行第三阶段超过4万人测试的大规模人体试验后,证实受试者身上对病毒的防护力高达90%
至于赛诺菲与葛兰素史克研发的候选疫苗,是利用赛诺菲用来制造季节性流感疫苗的技术
,以及葛兰素史克发展出的免疫试剂(immunological agents)进行研发工作。
两家公司的声明指出:“依第二分之一阶段(Phase 1/2)的期中数据研究结果显示,与18岁
到49岁的成年人中,已感染过COVID-19病毒后自体产生的免疫反应相比,两家公司研发的
疫苗使得较为年长者的受试者,对病毒的防护力低,原因可能跟抗原(antigen)浓度不足有
关。”
完整标题:老年人保护力差 赛诺菲COVID疫苗时程展延
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/12/11 17:23
撰 稿 者:陈昱婷
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202012110206.aspx
法国药厂赛诺菲今天表示,与英国葛兰素史克药厂共同研发的新型冠状病毒疫苗中期临床
试验结果显示,老年人的免疫反应不够充足,到2021年底前恐无法推出。
根据“纽约时报”的全球COVID疫苗追踪专页资料,美国已订购1亿剂赛诺菲&葛兰素史克疫
苗,欧盟订购了3亿剂,加拿大订购7200万剂;此外,赛诺菲还同意提供2亿剂给疫苗全球
取得机制COVAX,并计画在2021年能生产达10亿剂。如今相关取得时程恐都有变量。
综合路透与法新社报导,赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克药厂(GlaxoSmithKline,GSK)表
示,他们计划明年再展开新一轮试验,希望能在2021年底前能做到让疫苗更具保护力。
这个消息让以传统方式研发疫苗的公司感到失望,因为由美国辉瑞大药厂(Pfizer)和德
国生技公司BioNTech使用突破性技术的传讯核糖核酸(mRNA)疫苗,已在英国展开施打;
赛诺菲&葛兰素史克走的是较为传统的重组蛋白疫苗(又称次单位疫苗)。
赛诺菲表示,第1/第2期合并试验的结果显示“年龄介于18到49岁的成人,注射后能产生跟
罹患2019冠状病毒疾病(COVID-19)复原者相当的免疫力;但老年人的免疫反应低,可能
是因为抗原浓度不足”。
不过赛诺菲指出,近期在一项非人类灵长动物试验里,使用改良的抗原配方后,显示疫苗
可以防止肺部病变,并能在2至4天内迅速清除鼻腔和肺部的病毒,这让他们士气大振,因
此将改在明年2月进行新一次的第2期试验(phase 2b)。原本的期程是本月要展开第3阶段
试验。

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