[新闻] “高端”研发新冠疫苗 临床试验一期完成

楼主: ismail (晴天就该是这样)   2020-11-24 22:03:37
完整标题:“高端”研发新冠疫苗 临床试验一期完成
发稿单位:公视新闻网
发稿时间:2020-11-24 20:10 最后更新:2020-11-24 21:03
撰 稿 者:吴雅瑜 陈立峰 蒋龙祥 黄韵玲
原文连结:https://news.pts.org.tw/article/501273
新冠肺炎的疫苗研发,在近期传出不少好消息。国内疫苗公司“高端”,今天也指出临床
试验一期已经收案完成,预估12月初就会送出二期临床试验的审查文件,力拼明年中完成
二期临床试验,最慢在6月底取得紧急使用授权,让第一批疫苗在台上市。指挥中心也首
度透漏,台湾经由COVAX,至少可以购买460万剂疫苗,最快明年第一季到货。
新冠肺炎疫情持续升温,各国积极研发疫苗持续传出好消息,国内疫苗公司高端也在24日
的法人说明会上说明,高端新冠疫苗的抗原来自美国国卫院NIH的S-2P棘蛋白,与近期公
布免疫保护力达94.5%的Moderna都使用相同来源的抗原,保护力可以期待,目前临床试验
一期已经收案完成,预计12月初就会送出二期临床试验的审查文件。
高端总经理陈灿坚表示,“预期在12月下旬,顺利开展我们2期临床试验,已经准备好100
万剂,在第一轮的时候可以提供我们国人来使用。”
高端表示,在政府协助下将力拼明年5、6月完成所有二期临床试验及相关文件,最慢6月
底前取得紧急使用授权让第一批疫苗在台上市。而指挥中心则首度透露,我国新冠疫苗货
量最低门槛,至少可以透过COVAX取得460万剂,花费约4830万美元,最快明年第一季可以
到货。
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥说明,“这个疫苗就是占它人口的10%到50%,如果这
个疫苗通常都是两剂,目前的疫苗都两剂,所以我们有加入这个部分,我们的买的范围就
是10%到50%的人口数再乘以2,大概是这样这是COVAX的部分。”
而英国牛津大学与阿斯利康制药合作研发新冠肺炎疫苗,根据第三阶段的中期试验最新数
据指出,其有效程度平均大约70%,相较于莫德纳拥有94.5%防护力及辉瑞与BNT防护力95%
,阿斯利康的数据没有那么亮眼。
牛津大学疫苗研究小组主任波拉德表示,“更高的防护力(90%)的这个方案,有更好的耐
受性,也暗示它可能对无症状感染及病毒的传播有所影响。”
尽管保护力的数据看似不如竞争对手亮眼,但因拥有容易储存与配送,且成本也较低廉等
优势,一旦获得监管机构批准,牛津疫苗也将在全球防疫发挥重要作用。
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高端2期临床试验将收案约3700人,包含医学中心、医院等12个据点
也将扩大年龄组试验,目标65岁以上至少收600人、12~18岁青少年组收300人
最快明年第1季完成收案并完成施打2针疫苗,明年中进行数据分析
国光11/20申请2期,预期年底前进入2期临床试验
相关新闻 #1Vjx20KV (nCoV2019) 国光疫苗推进 2期临床试验向卫福部申请
https://www.cna.com.tw/news/afe/202011200251.aspx

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