完整标题：柯文哲质疑疫苗临床试验不会成功 庄人祥反驳
发稿单位：中央社
发稿时间：2020/11/17 20:27
撰 稿 者：陈伟婷、陈怡璇
原文连结：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202011170327.aspx
台北市长柯文哲今天质疑台湾没有感染案例，所以武汉肺炎疫苗临床试验不会成功。指挥
中心发言人庄人祥表示，如果厂商有意愿，可在国外疫情区合作第三期临床试验，目前第
二期试验若顺利，疫苗也可以紧急授权加速上市。
柯文哲今赴台北市议会总质询，国民党议员徐弘庭询问柯文哲对卫生福利部招募疫苗受试
的看法。柯文哲认为，问题是没病人做为实验组，“这全部都变（健康者）对照组？”很
奇怪，以他来看最好的结果是把疫苗卖掉、获利了结。
柯文哲指出，临床试验分第一期、第二期、第三期（PhaseⅠ、Ⅱ、Ⅲ）， 他的专业意见
是“Phase I做完（疫苗）就应该卖掉”、“因为我们根本就没有感染的case，我们怎么
做？”这样临床试验进不了第三期，所以不会成功。
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥晚间受访时表示，目前指挥中心成立的疫苗临床试验
意向登记平台，是针对第二期临床试验，第二期看疗效，要对照组，目前是3000人实验组
、500人对照组，而所有国家的临床试验都必须进入第二期。
他说，至于厂商后续会不会进行第三期，或如果第二期进展顺利、不排除紧急授权（EUA
）加速上市，台湾跟美国对于受试者人数及安全性要求标准一致。
日前专家会议订定台湾疫苗EUA的标准是“于第二期临床试验受试者至少3000人，3000名
受试者于接种最后1剂试验疫苗后，至少追踪1个月的安全性资讯，且试验中所有受试者的
追踪时间中位数至少2个月”。
庄人祥说，若厂商没有意愿以第二期临床试验结果申请国内EUA，可依一般常规查验登记
要求进行三期临床试验，届时厂商可与国外合作，找寻合适受试者以利实验进行。