完整标题：疫愈快愈好 美FDA考虑不等试验完成提早批准疫苗
发稿单位：中央社
发稿时间：2020/08/31 12:58
撰 稿 者：译者：郑诗韵/核稿：严思祺
原文连结：https://is.gd/p4iNgT
（中央社华盛顿30日综合外电报导电）美国食品暨药物管理局（FDA）局长哈恩（
Stephen Hahn）在今天刊出的访问中表示，武汉肺炎疫苗有可能在人体试验结束前，即先
取得紧急授权使用。
哈恩告诉英国“金融时报”（Financial Times），这种特殊许可须由疫苗开发商自行提
出申请。
哈恩提及大规模人体试验说：“如果他们在第三阶段（大规模人体试验）结束前提出申请
，我们或许会认为适合、或许会认为不适合，我们会做出判断。”
总统川普一直催促2019冠状病毒疾病（COVID-19,武汉肺炎）疫苗推出，还说11月3日大选
前可能就会有一支问世；哈恩坚称FDA今天提出的想法并非迫于总统川普压力，而会“是
根据科学、医药、资料做出的决定”。
包括与英国牛津大学（Oxford University）合作的英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca
）、和美国国家卫生研究院（NIH）联手的美国生技公司莫德纳（Moderna），以及美国辉
瑞药厂（Pfizer）与德国生技公司BioNTech合组联盟，3家西方药厂正顺利进行第三阶段
临床试验。
共计数以万计受试者参与试验，其中一半受试者接受实验性疫苗，另一半则接受安慰剂。
在正常程序下，试验主持人必须等待数个月，观察两组受试者的感染率在数据上有无显著
不同。
全世界迫不及待等待有效疫苗之际，中国和俄罗斯不等疫苗试验得出结果就发出许可，引
来美国等国公卫官员批评。
哈恩今天也表示，或许不是每个人都需要紧急授权，许可或许会发给特定的高风险族群。
他说：“我们的紧急使用授权和全面许可不同。”
受到两个事件影响，医药界近来对哈恩屈服于川普政府政治压力的批评不断。
第1个事件是，3月间，川普多次盛赞“羟氯奎宁”（hydroxychloroquine）之后，FDA紧
急授权这种抗疟疾药物治疗武汉肺炎，因副作用严重，FDA又在6月间撤销授权。
第2个事件则是，哈恩最近和川普召开记者会时大肆吹捧康复者血浆疗法，称100名武汉肺
炎患者会有35人因这种疗法获救；但专家表示，比较可能的数字是100人中5人获救。（译
者：郑诗韵/核稿：严思祺）1090831