完整标题：台首件武汉肺炎抗原筛剂获准 15分钟知结果
发稿单位：中央通讯社
发稿时间：2020/08/27 22:14
撰 稿 者：陈伟婷
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台首件武汉肺炎抗原筛剂获准 15分钟知结果
最新更新：2020/08/27 22:14
（中央社记者陈伟婷台北27日电）食药署今天公布，核准台湾首
件武汉肺炎抗原检验试剂，检验结果只要15分钟就出炉。中央流
行疫情指挥中心表示，此为快速诊断工具，未来若社区大流行，
有助迅速揪出阳性病例。
为储备台湾防疫量能，卫生福利部食品药物管理署发布新闻稿指
出，首件抗原检验试剂已通过相关临床前测试，以及临床评估验
证核准专案制造，以备因应疫情变化使用。
截至民国109年8月27日止，食药署辅导国内研发产品约50余件，
目前有26件（共19家）提出申请，除核准首件抗原检验试剂外，
已核准专案制造11件核酸试剂、4件抗体试剂（共16件），供防
疫运用。
新型冠状病毒（COVID-19）抗原通常会存在于急性期感染患者的
上呼吸道检体中，当检验结果呈阳性时，表示检体中存在病毒抗
原，但仍须搭配患者病史与其他临床数据合并评估感染状态。
食药署指出，虽然能找出急性期感染者，但因病原检测必须于体
内病毒达一定的量才侦测的到，阴性结果不能完全排除武汉肺炎
感染，因此抗原检验试剂不能做为诊断的唯一依据，必要时仍须
透过PCR检验来判断。
中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥晚间接受媒体访问时表示，
此抗原检验试剂是一种快速筛检工具，类似在诊所做流感或登革
热快筛的概念。可在短时间内知道结果，若判定为阳性，可立即
转介医院隔离；但若为阴性，有可能是伪阴性，有时需进一步以
PCR验证。
庄人祥说，目前还不清楚此筛剂的实用性及价格。但快速检验工
具在社区大流行时，诊所就可使用、迅速分流病人。以目前状态
，医疗院所也可备用供民众自费使用。（编辑：张芷瑄）1090827
新闻来源：中央社
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202008270345.aspx