[新闻] 我国核酸检测产品经国际试验结果准确可靠

楼主: ismail (晴天就该是这样)   2020-07-22 23:28:00
完整标题:我国核酸检测产品参与国际试验,检测结果准确可靠具国际水准
发稿单位:卫生福利部疾病管制署
发稿时间:2020-07-22
撰 稿 者:
原文连结:http://at.cdc.tw/gc7qf6
中央流行疫情指挥中心今(22)日表示,在政府与全民的努力下,台湾COVID-19(武汉肺炎)
防疫有成。疫情延烧至今,不但造成全球经济严重萎缩,也使失业率大幅上升。在防疫与
经济活动间取得平衡,适时解封及配合解封的相关措施,是下半场防疫成功最主要的关键

指挥中心指出,国际疫情仍然严峻,控制防疫风险,考验国内检验量能。疫情发生初期,
国内产学研界即投入快筛检测研发,截至目前,食药署已核准7件检验试剂专案制造及26
件检验试剂专案输入。为评估检测能力,进而验证检测试剂与使用实验室水准,国际独立
第三方分子诊断品质管理监测机构(Quality Control for Molecular Diagnostics,
QCMD)举办COVID-19 检测能力测试(Proficiency Test),比对武汉肺炎检验试剂效能与实
验室检测能力,鼓励全球检验试剂研发与制造单位自愿参与。
指挥中心表示,本次能力试验共有60个国家与超过400个实验室报名参加,台湾共有三个
单位参与,主办单位提供8个测试样本进行盲测,结果在6月底公告,我国研发产品正确率
媲美国际知名大厂,显示国内研发之检测产品具国际水准。其中工研院开发之iPMx分子快
速检验系统,QCMD盲测检测结果全数正确,获得高度满意结果,该系统最快可于40分钟内
得到定性判别结果,且仅有可乐罐的大小,其创新机构设计与精准度再度展现台湾前瞻之
研发科技能力。
指挥中心指出,国内目前秉持“边境风险严管,国内松绑”原则,境外移入风险持续,防
疫政策尤为重要。检测上须综合考量情境、时间、空间,搭配不同产品组合以达到最符合
的筛检策略。专案输入的国际检测产品具备可大量筛检的优点,但需要较长的测试时间;
国产产品则具有体积小、检测时间快、价格实惠等优点。指挥中心将针对不同情境需求,
规划搭配各式产品进行最佳组合,提供国人安心防护。
指挥中心进一步指出,部分国家逐步重新开放各种集会、学校、商家、公共设施及户外活
动后疫情回升,我国疫情虽已趋缓但仍不能掉以轻心,将持续强化边境管控,并适时调整
边境管控措施,以阻绝病毒于境外。国内检验量能充足,检测结果准确可靠,请国人安心
,并请持续落实个人卫生、保持社交距离,齐心协力共同防疫。
能力试验结果 https://i.imgur.com/zeW3nNJ.png
工研院林启万所长说明 https://www.youtube.com/watch?v=mv7AnsoevS8&t=7m57s
工研院的iPMx核酸分子检测系统(疫开罐)参与国际能力试验受到肯定真是好消息
可能只有少数人对它有印象,较详细的资讯可参4月产品公布时的文章
#1UbiR8Jp [新闻] 工研院快筛系统疫开罐1小时验出精准度9成
或是工研院的工业技术与资讯月刊2020年05月号340期-“疫开罐”让病毒无所遁形
https://www.itri.org.tw/ListStyle.aspx?DisplayStyle=18_content&SiteID=1&MmmID=1036452026061075714&MGID=1071713767255771711
以下摘录几项特点
1.体积小,全世界最小,仅600克,约为易开罐大小,方便携带配置部属
https://i.imgur.com/sZYmCrQ.jpg
2.精准度高,如能力试验结果
┌───────┬─────┬─────┬─────┐
│ │再现性样品│伪阴性样品│伪阳性样品│
├───────┼─────┼─────┼─────┤
│全球平均正确率│ >96% │ >84% │ >99% │
├───────┼─────┼─────┼─────┤
│风险 │ 检测结果 │ 该检测却 │ 虚惊一场 │
│ │ 不一致 │ 没检测到 │医疗资源不│
│ │ │ │必要的支出│
├───────┼─────┼─────┼─────┤
│疫开罐(iPMx) │ 正确无误 │ 正确无误 │ 正确无误 │
└───────┴─────┴─────┴─────┘
3.灵敏度高,可在病人感染初期的0到7天潜伏期内,只靠低量的病毒就能检测出来
应用于潜伏期的病毒核酸检验,可以在边境拦阻轻症、无症状病患
https://i.imgur.com/pts31WJ.jpg
4.速度快效率高,检测时间1小时(前处理20分钟,快筛40分钟)
在4月问世时,期待用于配置的地方是边境和社区
院长刘文雄表示,未来有两个地方非常需要设置疫开罐。一个是机场、港口等边境管制处
、另一个就是社区内诊所。“这样一来,就能在机场把境外移入的案例检测出来做隔离,
社区内有感冒症状的民众也能快速做筛检。”
桃园机场在近期(7/16)已启用货柜采检屋
完整标题:桃机启用货柜采检屋 提升效率也保障一线人员
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/07/16 20:51
撰 稿 者:吴睿骐
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202007160337.aspx
因应武汉肺炎疫情,桃园国际机场公司今天启用货柜采检屋,隔绝工作人员与受检旅客空
间,且各有独立空调,工作人员不需再穿着全套防护装备,除保障第一线人员安全,也提
升采检效率。
桃机公司表示,从年初配合疾病管制署落实边境管制作为,到15日为止,中央流行疫情指
挥中心通报境外移入确诊案例共有360例,其中多达1/3共120例是经由桃机临时采检站成
功拦截,可说是防范武汉肺炎(2019冠状病毒疾病,COVID-19)疫情的第一线。
桃机公司指出,先前临时采检站设置在2个航厦的户外走廊,只用简单的木板隔间,为保
持通风也没有加设屋顶,不但易受气候影响,工作人员采检时也须穿着全套防护装备,每
次只能采检1人,不但工作人员辛苦,人数较多时旅客也需等待。
桃机公司表示,今天全新启用的两座40呎货柜采检屋,分别设置在机场2个航厦的路缘,
内部完全隔绝工作人员及受检旅客的空间,也各有独立空调系统,透过密封隔离有效阻隔
病毒穿透的压克力隔板,工作人员只需戴手套再将双手伸进采检洞口,就可利用作业手套
进行筛检。
另外,每个货柜5间旅客受检区的采检室空气,都可透过独立空调直接抽排换气,并视需
要同时进行多人采检,每次作业完成后,也会消毒并辅以紫外线杀菌。所有检体在采集后
也会统一暂存在独立检体存放室,避免感染风险,让受检旅客获得良好保障。
第一个使用新采检站的林医师表示,先前设置的户外采检站,因为采检人员与旅客处于同
一个空间,为保持空气流通所以无法装设冷气,如果穿上防护装备就相当闷热,新设的采
检屋环境经过设计,不需再穿着全身防护装备,也不会再有过去长时间穿戴口罩造成压痕
的困扰。
https://i.imgur.com/R0mXgfn.jpg
https://s.newtalk.tw/album/news/437/5f10112d70dce.jpg
https://img.ltn.com.tw/Upload/news/600/2020/07/16/3230816_6_1.jpg
https://i.imgur.com/IGu5zMa.jpg
https://s.newtalk.tw/album/news/437/5f101157407f3.jpg
疫开罐4月时的预计期程
4月底完成专案制造文件申请,6月底运用工研院GMP场域,完成1万套恒温核酸扩增探针试
剂套组,7月底完成技转,并达到量产的准备,期望今年底能有100万剂试剂。
目前已于7/6取得食药署专案核准
并已和国防部的国防医学院预医所及四家厂商合作
配合医疗院所,短期内先达成1万剂试剂生产
在离外岛跟军舰已有部分已配置瑞基的自动化核酸分析仪(检测时间85分钟)
疫开罐量产后,若搭配桃机货柜采检屋配置,不需后送即可检测,可望再提升边境防堵能力

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