[新闻] 巴西批准第3款武汉肺炎疫苗临床试验

楼主: laptic (无明)   2020-07-22 10:18:45
完整标题:巴西批准第3款武汉肺炎疫苗临床试验
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/07/22 08:49
撰 稿 者:记者唐雅陵圣保罗专电、编辑冯昭
原文连结:https://www.cna.com.tw/news/aopl/202007220022.aspx
球展开研制疫苗竞赛,巴西今天批准德国生技公司和美国药厂在巴西进行一款2019冠状病
毒疾病疫苗测试。这是第3款获批准在巴西进行人体临床试验的实验性疫苗。
德国生物科技公司BioNTech和美国辉瑞大药厂(Pfizer)合作计画 Lightspeed 所研发的
2019冠状病毒疾病(COVID-19,俗称武汉肺炎)实验性疫苗BNT162,使用抗病毒核糖核酸
(RNA)对2019冠状病毒进行活性免疫,进入第2、3阶段测试,将由圣保罗保利斯塔临床
研究中心(CEPIC)和巴伊亚杜斯修女社会工作机构(Instituicao Obras Sociais Irma
Dulce)在巴西主导进行。
非学术性医学期刊Medrxiv网页昨天刊登一篇学术研究指出,这款实验性疫苗在德国对60
名健康志愿者进行的初期试验结果有希望,具安全性,能够诱导免疫反应。
BioNTech和辉瑞药厂7月初已宣称,在美国对患者进行的其他测试呈现正面成果,初步试
验记录了诱导T细胞对2019冠状病毒的高水准免疫反应。
德国志愿受试者接受两剂疫苗后产生病毒中和抗体的结果,类似于美国的测试。但专家表
示,需要12至18个月才能研制出安全高效的疫苗。
这是巴西国家健康监测局批准在巴西进行人体临床试验的第3款实验性疫苗。
另外两款分别是牛津大学(Oxford)、英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)和巴西克
鲁斯基金会(Fiocruz)合作研发的实验性疫苗ChAdOx1 nCoV-19;巴西生化医学研究中心
圣保罗布坦坦研究所(Instituto Butantan)与北京科兴生物制品公司(Sinovac Biote-
ch)合作研发的实验性疫苗Coronavac。
英国牛津大学研发的疫苗第3阶段临床试验大约一个月前在巴西展开,由圣保罗联邦大学
(Unifesp)、雷曼基金会(Fundacao Lemann)和多尔研究所(Instituto D'Or)对圣保
罗、里约热内卢和萨尔瓦多的志愿者进行。
巴西与北京科兴公司合作研发的疫苗从今天开始,由圣保罗大学综合诊所医院(Hospital
das Clinicas)等12所研究中心,对巴西9000名第一线医护人员志愿者进行第3阶段试验。
根据巴西新闻网站G1报导,服务于圣保罗大学综合诊所医院的27岁内科医生波图(Stefa-
nia Teixeira Porto),是第一名接受中国疫苗的志愿受试者。她说很高兴参与这项历史
性研究,在历经过去几个月的艰辛后,能够亲身测试实验性疫苗,犹如注射一针强心剂。
圣保罗大学综合诊所医院研究中心督导卡拉斯(Esper Kallas)指出,所有志愿者将由各
研究中心的学术小组陪同3个月,他们将在注射第一剂疫苗14天后,接受第2剂疫苗。
布坦坦研究所所长柯瓦斯(Dimas Covas)表示,通过这项研究,巴西可能成为世界上第
一个大规模使用2019冠状病毒疫苗的国家;如果试验成功,预计今年底即可完成疫苗临床
研究和注册阶段,开始产制。
巴西累计216万6532人确诊、8万1597人死亡,是全球疫情第2严重的国家,仅次于美国。

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