[摘要] 0603 CECC指挥中心记者会摘要

楼主: jerejesse (淡岚)   2020-06-03 13:58:42
声明:非逐字稿
政府单位:中央流行疫情指挥中心
直播连结:https://www.youtube.com/watch?v=8hVs7_awK9U
出席名单:
由左到右
第一排:
中央流行疫情指挥中心 周志浩 疫情监测组组长
中央流行疫情指挥中心 张上淳 专家咨询小组召集人
中央流行疫情指挥中心 陈时中 指挥官
中央流行疫情指挥中心 陈宗彦 副指挥官
中央流行疫情指挥中心 梁赓义 研发组组长
第二排:
中央流行疫情指挥中心 庄人祥 发言人
一、本日新增案例数
无新增个案。
累计 确诊443人;解隔离428人;死亡7人
社区相对安全。未来仍要期待疫苗药物等研发,才有助于疫情进一步控制。
二、0607放松前准备,各组业务报告。今日:研发组(梁赓义)
▓疫苗国外状况
进入临床试验有十家,分为以下四种疫苗:
核酸疫苗共三件,美国Moderna公司mRNA疫苗进入第二期试验。
重组病毒疫苗共两件,以腺病毒做载体接上新冠病毒抗原,英国牛津大学、AstraZeneca进
入第二期第三期试验。
不活化病毒疫苗共四件,将不活化病毒打入人体,都在中国进行研发,目前临床一二期。
次单位疫苗共一件,针对特定抗原以遗传技术大量生产做成疫苗,美国Novavax进入第一期
第二期试验。
我国可能会跟Moderna、AstraZeneca采购疫苗。
▓疫苗国内状况
国家卫生研究院
有四个平台,核酸、重组病毒、次单位疫苗都有进行中。第四种胜肽疫苗进行到动物实验
最后一阶段。
与国内三家生产厂商签约中,最快秋季进入人体试验。
中研院
奈米疫苗、减毒牛痘病毒疫苗。
与两家生产厂商合作。
另外有三个研发厂商
都是次单位疫苗,今年皆预计陆续进入人体试验。
对于不同种类疫苗介绍可见下方推文提供的新闻连结
▓药物
瑞德西韦
美国吉利德公司开发,国内三家医院有参与临床试验。
获得食药署有条件使用许可。
羟氯奎宁
老药,国内原料充足,临床试验中。
抑制新冠病毒化合物
国卫院重启SARS结束后暂停的研究。
取得三个衍生物具有抗新冠病毒活性,预备动物实验中。
蛋白酶抑制剂
中研院,可在体外抑制新冠病毒复制。
单株抗体
长庚团队。SARS期间国卫院、国防医学院预医所也有相关研究。
皆具有相当疗效,规划技术转移中。
▓专案输入、制造查验与查验登记
检验试剂
国内专案通过4件,三件核酸、一件抗体。
国外输入通过19件。
药品疫苗
瑞德西韦本周发下有条件许可证。
▓食药署扮演角色
即时因应
  疫情初期协助疾管署取得检验试剂专案进口。
超前部署
  比照美国EUA拟定相关法规,让国内厂商申请。核准检验试剂共23件。
扶植上市
  提供专人专线咨询服务。迄今辅导32家厂商申请检验试剂、药品疫苗等专案。
报告完毕。
QA
问:非本国籍陆配子女可否来台?
陈时中:
人道部分,相关禁止规定在陆委会主导下讨论研议中。不日会跟大家公布。
公视:国内厂商疫苗,临床试验会分几期?受试者多少?最快何时上市?
梁赓义:
何时上市看前面进行的顺不顺利。刚刚提到食药署、CDC都非常配合。本来分临床前、
一期、二期、三期,我们比照美国可能毒理和一期同时进行。因为疫苗对象是我们正常人
,安全非常重要,所以动物试验的数据是非常重要的角色。人数到第三期要几千民众,第
一期要上百位。因为国内疫情发生率很低,但第三期可能需要跟国际合作进行。
问:境外生来台指挥中心初步规划?
陈时中:
有规划,请教育部调查量能,若不足看我们怎样配合让这样政策能启动。不过第一个是我
们自己检疫量能,不能一大堆人进来没有地方住造成防疫缺口。现在在看学校内提供单独
住宿居家检疫场所是否足够。不够该如何补足,或哪些先后顺序进行安排。
TVBS:药局实名制售出六成没有卖完,或停卖了。实名制退场机制?多少药局已经退
场?仓储物流传染风险?
张上淳:
病毒透过物流传播目前没有证据可以支持。
陈时中:
口罩实名制还会持续一阵子,因为他是一个最稳定的供应,不论价格还是数量,确保大家
都能买得到。这样的机制是成功的,成功的政策不会任意地取消掉。贩卖的量能都有掌握
,卖的较少会减低配送,卖的较多增加配送,这样来维持市场稳定。
大爱电视:前述找几千民众临床试验所面临的挑战具体为何?跟国际洽谈合作可能方式?
梁赓义:
因为社群无疫情风险,找民众试验比较上缺乏统计意义,需要和其他国家合作,比较下看
出哪个比较好。(本来国内就没有染病风险,施打了也看不出疫苗有没有效。)
进行方式很多,过去几个月来很多外国驻台办事处都有参访国卫院中研院,表达引进厂商
合作的意愿。实际到最后要看我们自己做出来的品质,我们得做出非常可靠的疫苗才能争
取别人和我们合作,这是给我们自己的期许,希望能得到合作的机会。
放言:一些店家询问梅花座、隔板等措施是否随振兴券启用解禁?
陈时中:
不太清楚大家所谓全面解禁的意义是什么,不会有所谓什么都不要做了的那种解禁。那样
的情况会是在有疫苗或是有充分药物的情况下才会发生。现在就是要防疫新生活,健康行
为跟自己力行戴口罩或维持社交距离,勤洗手量体温,必要场所需实联制。这都是应该要
维持的。梅花座、隔板现在都是鼓励,后面有安心店家这样的推广。用推动的方式让大家
配合防疫新生活。
问:各国解封都没有把台湾纳入。以日本为例,是否因为平等互惠原则,但我国把日本列
入第三类较严格?或着我国检验量能对别的国家来说不足采信?
陈时中:
没有国家会不相信啦,除非他没有去看相关的数据。这样的考虑,很多是疫情的考量,还
有平等互惠互信原则,最后还有政治因素。我相信最后这个因素大于前面两者。
问:目前评估年底需要多少疫苗?施打顺序?加快疫苗生产衍伸安全问题有评估吗?有没
有救济管道?疫苗施打后效力产生需要多久?大众运输工具强制戴口罩要维持到何时?
陈时中:
防疫新生活持续推动中,我们希望社区监测结果,戴口罩社交距离这两个可以达到一定比
例。剩下这不是说政府要怎么样怎么样,是你要不要保护自己?这是非常单纯的一个概念
。社会的安全是要靠社会全体一起努力,并不是靠政府强制的规定,大家自己在对抗病毒
,所以把自己的身体照顾好是每个国民都应该要做的事情。这是我们最基本的防线。
大家慢慢慢慢觉得基本的防线不再重要,期待有一个疫苗。事实上,虽然现在许多公司各
种宣称,现在还没有一家公司二期试验成功。上次我是说,年底做出一百万剂疫苗是可能
的,但不见得会采用,要看保护力、安全性的状况。大家会问为什么FDA审查不让他快
一点,快就是要有证据才快得起来,现在所有快都是行政上面快,本来动物毒理实验要再
三检查,保证非常符合专家要求。现在是符合基本要求就可以进到第一期临床试验,是这
样重叠性的。如果到后面时前面毒理没过的话,后面怎么做都没用。疫苗快速发展的前提
是要投入一些资本,比如做到第三期前要有量产能力才可以。本来都是一步成功才可以往
下一步走,现在可能就往前跳一步,但最后核准还是要看他保护力安全性达到标准。往前
跳时会有相关成本产生,政府就要评估他的可能性,有没有投资价值,厂商才有办法先期
投资,政府厂商之间就能分担风险,多掌握一个可能性。那最后保护力安全性标准是不会
打折的。现在我们会选择认为比较有可能性的选项,给予帮忙让发展顺利。各种合作就尽
量促成。垂直部分,研究研发委托,我们会把各种情况让大家多了解,促成垂直整合。水
平整合是生产量大时,帮助研发出来的厂商配合其他有制造能力的厂商一起供应。相关事
情都在进行中。
疫苗安全问题救济管道(板友补充)
https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/UfxPTwWZhqPAOfXZSqumgQ
记者会结束。

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