完整标题：疫情／瑞德西韦有条件核准 食药署：保障重症病人治疗
发稿单位：中央社
发稿时间：2020/05/30 15:14
撰 稿 者：张茗喧、吴欣纭
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（中央社记者张茗喧、吴欣纭台北30日电）中央流行疫情指挥中心今天宣布，为保障国内
病人接受治疗权益，经专家会议讨论，决议有条件核准武汉肺炎（2019冠状病毒疾病，
COVID-19）准新药“瑞德西韦”，使用于重度个案。（编辑：张芷瑄）1090530
跟进美国日本 台湾有条件核准瑞德西韦使用
（中央社记者张茗喧、吴欣纭台北30日电）因应武汉肺炎疫情严峻，目前美国、日本均紧
急开放准新药“瑞德西韦”。中央流行疫情指挥中心今天宣布，经专家讨论，决议有条件
核准瑞德西韦输入并用于重症患者。
指挥中心研发组副组长吴秀梅今天下午在记者会中宣布此事，她表示，因应武汉肺炎（
2019冠状病毒疾病，COVID-19）疫情可能持续发展，因此台湾5月25日接获药厂申请查验
登记时，5月29日就召开专家会议，考量国际间已陆续核准该药品使用，基于国内公共卫
生需求、医疗利益与风险平衡，决议给予有条件许可证，下周就会领到证。
吴秀梅指出，综观国际，美国已于5月1日紧急使用授权、日本5月7日给予特准紧急许可，
均属于临时许可证。
吴秀梅说，根据会议决议，重症患者以瑞德西韦治疗时间最长为10天，药厂必须执行风险
管理计画、国内个案登录等，如有新的临床试验结果资料须立即送审，并在一年内完成技
术性资料。
指挥中心专家咨询小组召集人张上淳表示，目前武汉肺炎有几种可能药物，国内都在争取
使用，台湾不仅争取瑞德西韦临床试验，药厂申请查验登记时提供的资料，也有部分是台
湾治疗的成果。
张上淳说，瑞德西韦试验初步结果均为正面效果，以严谨科学立场来看，虽然科学证据还
不充足，但为了避免未来疫情卷土重来，因应重症病人需要，因此昨天讨论时，专家都支
持该药物有条件输入。
张上淳指出，未来瑞德西韦在使用上，会要求持续监测病人肾功能、肝功能，确认是否有
副作用，使用个案也要和食药署通报监测状况，一方面顾及病人权益，也让病人有机会用
到较可能有效的药物。（编辑：张芷瑄）1090530