完整标题:与中研院合作 菲律宾参与武汉肺炎疫苗临床试验
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/05/24 16:37
撰 稿 者:陈妍君
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(中央社记者陈妍君马尼拉24日专电)菲律宾政府跨部门抗疫工作小组核准下,菲律宾将与
台湾的国光生物科技公司、中央研究院及中国制药和研究机构合作,参与他们的武汉肺炎疫
苗临床试验。
截至23日,菲律宾2019冠状病毒疾病(COVID-19,俗称武汉肺炎)病例数达1万3777例,863
例不治。
在各国政府及研究单位积极鼓励、研发武汉肺炎疫苗之际,菲律宾总统杜特蒂(Rodrigo Du
terte)也祭出5000万披索(约新台币2965万元)给任何研发出武汉肺炎疫苗的菲律宾人。
根据菲律宾政府跨部门抗疫工作小组23日公布的决议内容,工作小组已同意科技部对菲律宾
参与2019冠状病毒疾病疫苗临床试验的建议。
决议写道,菲律宾的合作机构包括:国光生技公司、中研院、中国科学院广州生物医药与健
康研究院、中国国药集团的武汉和北京生物制品研究所。
菲律宾科技部领军下,将成立一个技术工作小组,与卫生部、食品暨药物管理局(FDA)、
热带医药研究所(RITM)和世界卫生组织(WHO)协调临床试验相关事项。
根据决议,合作机构将获得:世卫组织对2019冠状病毒疾病疫苗目标产品特性(TPP)的要
求、通过世卫组织药品资格预审的程序及菲律宾食品暨药物管理局最新的临床试验指南。
抗疫工作小组要求食品暨药物管理局,对合作机构更快取得在菲律宾进行临床试验许可的流
程提供建议。
决议指出,临床试验地点将和参与的研究人员共同决定;临床试验完成后,将被列为食品暨
药物管理局核发产品注册证允许疫苗在菲律宾上市前,疫苗登记流程要求的一部分。
另外,决议提到,抗疫工作小组支持科技部在新克拉克市(New Clark City)建立病毒学科
学技术研究所,并重新启动科技部工业科技发展研究院(ITDI)药物开发部门、成立药物开
发中心的计画,以启动、强化本土疫苗开发,达到疫苗自主和自给自足。(编辑:高照芬)