[新闻] 比尔盖兹赞助病毒采检计画 美国FDA喊卡

楼主: skyhawkptt (skyhawk)   2020-05-17 15:24:23
完整标题:比尔盖兹赞助病毒采检计画 美国FDA喊卡
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/05/17 11:39
撰 稿 者:译者:纪锦玲/核稿:严思祺
原文连结:https://is.gd/o3xhRs
(中央社华盛顿16日综合外电报导)由比尔盖兹基金会部分赞助的“西雅图冠状病毒评估
网络”采检新型冠状病毒计画,日前遭美国食品暨药物管理局(FDA)喊停。计画执行单
位说,正遵守主管机关规定以重启计画。
西雅图冠状病毒评估网络(Seattle Coronavirus Assessment Network, SCAN)希望监测
新型冠状病毒在此区域扩散的情形,计画执行单位先前表示,FDA以严格标准贯彻指导原
则,要求须先取得紧急使用授权,SCAN于是暂停检测病患在家自我采集的检体。
SCAN说,FDA并未对采检计画的安全性与正确性提出任何质疑,但他们已接获指示暂停检
测,直到另获授权。
比尔暨梅琳达盖兹基金会(Bill and Melinda Gates Foundation)3月表示,基金会提供
SCAN技术性协助。
华盛顿州为美国首先受疫情重创的几个州之一。SCAN先前已获华盛顿州主管单位许可。盖
兹基金会表示,比尔盖兹也以个人名义资助SCAN。
SCAN14日发声明表示,SCAN自3月1日以来便一直和FDA协商,并在3月23日开始申请紧急使
用授权(EUA),也于4月13日提报资料。
SCAN 说:“我们接获通知,若要回报(病患)自我采检结果,另须获联邦紧急使用授权
。”
有关SCAN的现况,FDA代表并未立即回复置评要求。华盛顿州金恩郡(King County)卫生
局则将问题转给SCAN答复,SCAN表示,何时重启采检计画,目前并没有进一步的讯息。(
译者:纪锦玲/核稿:严思祺)1090517
挡人财路?隐私权争议?还是美国卡卡....

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