完整标题：中国N95口罩品质差 美FDA撤大批厂商许可
发稿单位：中央社
发稿时间：2020/05/08 05:57
撰 稿 者：中央社记者尹俊杰
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（中央社记者尹俊杰纽约7日专电）武汉肺炎肆虐全球，许多中国制N95口罩不合格，危及医护人员安全。华尔街日报报导，美国食品暨药物管理局（FDA）已撤销60多家中国厂商向美国输出N95口罩的许可。
美国FDA今天宣布，核准14家中国厂商制造供美国使用的N95口罩，数量远少于先前的80家左右。这项做法扭转4月3日的决定。FDA当时指出，口罩如符合其他国家标准或经独立实验室审核，就算未经美国主管机关检验，也能销往美国。
报导指出，全美医护人员对抗2019冠状病毒疾病（COVID-19，武汉肺炎）之际，FDA政策转弯，凸显联邦政府协助满足口罩需求并确保医疗物资品质遭遇的考验。
一名FDA官员表示，FDA动用一切权力增加供给，但愈来愈多口罩达不到进口流程加速下的效能标准。
华尔街日报日前报导，联邦主管机关与州政府官员发现，美国进口的大量N95口罩不合格，置第一线抗疫的医护人员于险境。
隶属美国疾病管制暨预防中心（CDC）的国家工作安全与保健研究中心（NIOSH）近期检验发现，美国进口的口罩中，约60%至少有一个样本微粒过滤达不到美国许可标准。NIOSH共检验67种口罩，每种各有10个样本。
一名CDC官员说，有些口罩微粒过滤“明显低于”标准。
NIOSH检验发现，一家许可遭FDA撤销的中国厂商制造的口罩只过滤24%至35%微粒，远低于N95口罩须阻挡95%微粒的标准。检验结果指出，这款口罩外包装宣称过滤水准达“五星级”，且未经授权使用美国FDA标志。
中国多家口罩厂商在网站上宣称产品获美国FDA授权紧急使用。美国FDA今天表示，现在只开放已获美国或中国以外特定地区认证的合格厂商进口口罩，包括欧盟厂商。
除FDA外，其他联邦机关也积极取缔涌入市面的大量仿冒口罩。美国移民暨海关执法局（ICE）正与3M、亚马逊（Amazon.com）等美国大型企业合作，遏阻品质低劣的产品流入美国。（编辑：徐崇哲）1090508
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