[新闻] 美授权紧急使用瑞德西韦 药厂捐150万剂

楼主: skyhawkptt (skyhawk)   2020-05-02 15:29:26
完整标题:美授权紧急使用瑞德西韦 药厂捐150万剂抗疫
发稿单位:中央社
发稿时间:2020/05/02 10:59
撰 稿 者:译者:曾依璇/核稿:张晓雯
原文连结:https://is.gd/NdNWnH
(中央社华盛顿1日综合外电报导)美国生物制药商吉立亚医药公司的抗病毒药物瑞德西
韦,已获美国食品暨药物管理局授予紧急使用授权,用于治疗2019冠状病毒疾病。这使得
瑞德西韦可更广泛应用在美国更多医院。
美国食品暨药物管理局(FDA)的许可适用于需要供氧的2019冠状病毒疾病(COVID-19,
俗称武汉肺炎)重症住院患者。
在总统川普出席的一场白宫椭圆形办公室会议中,吉立亚医药公司(Gilead Sciences
Inc)执行长欧戴(Daniel O'Day)说,这个决定是重要的第一步,吉立亚医药捐赠150万
瓶瑞德西韦(remdesivir)帮助病患。
一般认为,150万瓶的捐赠数量足以治疗至少14万名患者,这还要视疗程天数而定。
副总统彭斯(Mike Pence)说,将于4日开始发放这150万瓶药物给医院。
吉立亚医药于4月29日表示,采静脉注射的瑞德西韦已帮助2019冠状病毒疾病患者改善病
情;吉立亚医药还提供数据,显示在感染过程中,愈早使用瑞德西韦愈有效。
这波新型冠状病毒疫情席卷许多国家,大众对瑞德西韦一直相当关注,因为目前对这种疾
病并无已获核可的疗法或预防性疫苗,医师们亟欲找到任何可以扭转病发过程的方法。这
种呼吸系统疾病会攻击肺部,在非常严重的情况下还会导致其他器官衰竭。
食药局局长哈恩(Stephen Hahn)在白宫会议中表示:“这是针对2019冠状病毒疾病的第
一项核准疗法,所以我们真的很骄傲参与其中。”
美国国家卫生研究院(NIH)这周公布的试验资料显示,与安慰剂疗法相对照,瑞德西韦
缩短了31%的住院时间,但并未显著改善存活率。
这批捐赠药物用完后,有关瑞德西韦定价的问题,吉立亚医药没有立即回复。
专门监督药效和药价的独立非营利组织“临床及经济评论研究所”(Institute for
Clinical and Economic Review)把瑞德西韦10天疗程的生产成本估在10美元(约新台币
300元),但也提到,根据临床试验显示药物对患者带来的益处,价格之后可能会涨到
4500美元。
瑞德西韦先前的适用对象只有参与临床试验的患者,或符合扩大使用计画及恩慈疗法(
compassionate use)计画参与资格的患者。恩慈疗法通常指以治疗为目的,在重症患者
身上施以尚未经主管机关核准的疗法。
透过吉立亚医药的试验,全球超过181所医院都使用了瑞德西韦,包括美国境内27州。
吉立亚医药表示,联邦政府将协调捐赠及在疫情最严重的城市发放瑞德西韦给医院等事宜
;并表示,由于药物供应有限,设有加护病房的医院及政府评估最有需要的医院将优先取
得药物。
根据路透社自行统计,全球已超过320万人感染新型冠状病毒、逾23万2800人死亡。
美国是疫情最严重的国家,超过100万人感染,至少6万3200人死亡。(译者:曾依璇/核
稿:张晓雯)1090502

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